1、負(fù)責(zé)監(jiān)管檢查生產(chǎn)過程各工序關(guān)鍵控制點(diǎn)和物料管理，對(duì)各部門GMP、SOP執(zhí)行情況進(jìn)行日常檢查；
2、負(fù)責(zé)審核、實(shí)施生產(chǎn)車間的工藝規(guī)程與工藝驗(yàn)證，并確定驗(yàn)證結(jié)果；
3、負(fù)責(zé)調(diào)查生產(chǎn)相關(guān)部門質(zhì)量偏差及CAPA追蹤；
4、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核，批生產(chǎn)前以及每季度的環(huán)境監(jiān)測，月度和半年度GMP檢查參與和糾偏的跟蹤
和落實(shí)；
5、負(fù)責(zé)記錄各產(chǎn)品各工序關(guān)鍵控制點(diǎn)參數(shù)，并整理制定月度警戒線與糾偏線。