根據(jù)國(guó)家科學(xué)技術(shù)部《國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理辦法》，參照《福建省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與運(yùn)行管理辦法》，結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室的具體情況制定以下開放課題管理辦法。
第一章 總 則
第一條 本實(shí)驗(yàn)室是福建省級(jí)企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，主要圍繞肝病藥物研究開展高水平的科學(xué)研究并進(jìn)行高層次人才培養(yǎng)。實(shí)行“開放、流動(dòng)、聯(lián)合、競(jìng)爭(zhēng)”的運(yùn)行機(jī)制。其宗旨是將本實(shí)驗(yàn)室建設(shè)成為能夠瞄準(zhǔn)國(guó)家目標(biāo)，承擔(dān)并完成國(guó)家重大科研任務(wù)的基地；成為福建省及我國(guó)南方肝病藥物研究的創(chuàng)新基地；成為福建省肝病藥物導(dǎo)向的生物醫(yī)藥科研及產(chǎn)業(yè)化開發(fā)基地；爭(zhēng)取發(fā)展成為國(guó)家級(jí)企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。
第二條 開放課題是實(shí)驗(yàn)室對(duì)外開放和合作交流的重要手段，是實(shí)驗(yàn)室科研工作和人才培養(yǎng)的重要補(bǔ)充，是實(shí)驗(yàn)室日常工作的重要組成部分。福建省肝病藥物研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)外高水平科研人員來實(shí)驗(yàn)室開展合作研究。
第三條 福建省肝病藥物研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主要支持涉及已上市品種的一致性評(píng)價(jià)及乙肝仿制藥的研發(fā)、乙肝適應(yīng)癥新藥、丙肝適應(yīng)癥新藥、脂肪肝適應(yīng)癥新藥、肝癌適應(yīng)癥新藥、肝纖維化適應(yīng)癥新藥等的研發(fā)。
第四條 福建省肝病藥物研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室開放課題經(jīng)費(fèi)由實(shí)驗(yàn)室開放課題運(yùn)行費(fèi)支出，實(shí)行課題負(fù)責(zé)人制，單獨(dú)核算，專款專用。
第二章 申 請(qǐng)
第五條 凡具有碩士及以上學(xué)位或中級(jí)以上職稱，希望利用福建省肝病藥物研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的科研條件開展研究工作的國(guó)內(nèi)外科研人員，均可申請(qǐng)本實(shí)驗(yàn)室開放課題。實(shí)驗(yàn)室固定人員不得承擔(dān)開放課題。
第六條 福建省肝病藥物研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室開放課題執(zhí)行期限為1～3年。每期支持開放課題1~5項(xiàng)，每項(xiàng)資助額度不超過50萬(wàn)元。
第七條 申請(qǐng)者須參照本管理辦法獨(dú)立提出具有創(chuàng)新性的研究課題，填寫并提交《福建省肝病藥物研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室開放課題申請(qǐng)書》（見附件1）。
第八條 開放課題由實(shí)驗(yàn)室室務(wù)委員會(huì)進(jìn)行初審，主要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展目標(biāo)、研究方向和現(xiàn)有條件，評(píng)估課題的科學(xué)性和可行性。通過初審的課題提交到實(shí)驗(yàn)室學(xué)術(shù)委員會(huì)進(jìn)行終審，經(jīng)由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)確定資助課題和資助金額。
第九條 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展目標(biāo)、研究方向和現(xiàn)有條件，福建省肝病藥物研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室優(yōu)先支持與下列領(lǐng)域相關(guān)的研究工作。
1、國(guó)際肝藥新藥的改構(gòu)研究；
2、肝病藥物原料藥、中間產(chǎn)品的工藝研究；
3、肝藥靶點(diǎn)的研究；
4、靶向藥物試劑盒的研究；
5、肝藥仿制藥制劑的處方工藝研究（與原研一致性原則）；
6、制劑的影響因素研究，處方工藝的優(yōu)化研究。
7、其他肝病藥物相關(guān)研究。
第三章 資 助
第十條 實(shí)驗(yàn)室資助立項(xiàng)的經(jīng)費(fèi)使用范圍包括：材料費(fèi)、測(cè)試化驗(yàn)加工費(fèi)、燃料動(dòng)力費(fèi)、差旅費(fèi)、會(huì)議費(fèi)、國(guó)際合作交流費(fèi)、出版/文獻(xiàn)/信息傳播/知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、專家咨詢費(fèi)等。
第十一條 開放課題經(jīng)費(fèi)由事務(wù)委員會(huì)核準(zhǔn)，分階段撥付到課題負(fù)責(zé)人所在單位。立項(xiàng)后，部分經(jīng)費(fèi)劃撥到課題負(fù)責(zé)人所在單位；完成中期、結(jié)題驗(yàn)收后，劃撥剩余資助經(jīng)費(fèi)。課題經(jīng)費(fèi)需做到?？顚Ｓ?，嚴(yán)禁挪作它用。經(jīng)費(fèi)使用應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家科技部、財(cái)政部的有關(guān)財(cái)務(wù)規(guī)章制度執(zhí)行。
第十二條 開放課題完成后的結(jié)余經(jīng)費(fèi)可順延2年使用，用于支付在課題支持下發(fā)表論文及申請(qǐng)專利等的費(fèi)用。
第四章 管 理
第十三條 課題負(fù)責(zé)人須在接到開放課題批準(zhǔn)通知后15日內(nèi)向本實(shí)驗(yàn)室提交《開放課題任務(wù)書》（見附件2），經(jīng)實(shí)驗(yàn)室審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。該任務(wù)書起合同作用，實(shí)驗(yàn)室依據(jù)任務(wù)書檢查課題執(zhí)行情況。若未按時(shí)提交，則視為放棄。
第十四條 課題負(fù)責(zé)人應(yīng)于課題中期按《開放課題任務(wù)書》要求向?qū)嶒?yàn)室提交《中期進(jìn)展報(bào)告》（見附件3），報(bào)告發(fā)表論文、申報(bào)專利、應(yīng)用推廣、成果或獲獎(jiǎng)等情況。相關(guān)重大事項(xiàng)請(qǐng)及時(shí)與實(shí)驗(yàn)室聯(lián)系。
第十五條 課題負(fù)責(zé)人須在課題結(jié)束2個(gè)月內(nèi)向本實(shí)驗(yàn)室提交《開放課題結(jié)題報(bào)告》（見附件4），全面總結(jié)課題執(zhí)行情況。需要實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)組織鑒定的項(xiàng)目，請(qǐng)及時(shí)與實(shí)驗(yàn)室聯(lián)系。
第十六條 結(jié)題及成果要求：
1、開放課題結(jié)題至少完成以下任務(wù)1項(xiàng)（各項(xiàng)任務(wù)須與本實(shí)驗(yàn)室方向一致）：
(1)在相關(guān)領(lǐng)域中文核心期刊或SCI原刊發(fā)表1篇論文，第一作者單位應(yīng)同時(shí)署課題負(fù)責(zé)人所在單位名稱和本實(shí)驗(yàn)室名稱，即“福建省肝病藥物研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”（英文為：Fujian Provincial Key Laboratory of Hepatic Drug Research），且必須注明“福建省肝病藥物研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室開放課題資助”（英文為：Supported by the fund of Fujian Provincial Key Laboratory of Hepatic Drug Research）字樣并加注課題批準(zhǔn)號(hào)。
(2)申請(qǐng)發(fā)明專利1項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室享有專利優(yōu)先購(gòu)買權(quán)。
(3)其他形式成果轉(zhuǎn)化，歸本實(shí)驗(yàn)室和作者所在單位共享。
2、其他形式成果轉(zhuǎn)化，均須注明“福建省肝病藥物研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室開放課題資助”（英文為：Supported by the fund of Fujian Provincial Key Laboratory of Hepatic Drug Research）字樣并加注課題批準(zhǔn)號(hào)。在成果鑒定和申報(bào)各類獎(jiǎng)勵(lì)時(shí)也必須做出同樣的標(biāo)注。
3、絕不出現(xiàn)任何形式的學(xué)術(shù)不端行為。
第十七條 獲得本實(shí)驗(yàn)室開放課題資助的專家、學(xué)者，一律為實(shí)驗(yàn)室客座研究人員。由本實(shí)驗(yàn)室開放課題資助獲得的成果歸本實(shí)驗(yàn)室和作者所在單位共享。課題負(fù)責(zé)人必須通過中期進(jìn)展報(bào)告和結(jié)題報(bào)告向?qū)嶒?yàn)室如實(shí)匯報(bào)所取得的各種成果和經(jīng)濟(jì)效益等相關(guān)情況。課題結(jié)束時(shí)課題組需提交學(xué)術(shù)論文、發(fā)明專利、成果鑒定或產(chǎn)品樣品等。
第五章 附 則
第十八條 如發(fā)現(xiàn)有弄虛作假、抄襲等學(xué)術(shù)腐敗行為，本實(shí)驗(yàn)室有權(quán)追回所資助的經(jīng)費(fèi)。如果對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的聲譽(yù)造成損害，本實(shí)驗(yàn)室有追究其法律責(zé)任的權(quán)力。
第十九條 本管理辦法自公布之日起實(shí)施。
第二十條 本管理辦法由福建省肝病藥物研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)解釋。
福建省肝病藥物研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
二〇二三年十一月八日
