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乙型肝炎疫苗全程需接種3針,按照0、1、6個月程序,即接種第1針疫苗后,在1個月及6個月時注射第2及第3針疫苗。新生兒接種第一針乙型肝炎疫苗要求在出生后24 h內(nèi)接種,越早越好。接種部位新生兒為臀前部外側(cè)肌肉內(nèi)或上臂三角肌內(nèi)注射,兒童和成人為上臂三角肌中部肌內(nèi)注射。
單用乙型肝炎疫苗阻斷母嬰傳播的阻斷率為87.8%。對HBsAg陽性母親所生新生兒,應(yīng)在出生后24 h內(nèi)盡早(好在出生后12 h)注射HBIG,劑量應(yīng)≥100 IU,同時在不同部位接種10 μg重組酵母乙型肝炎疫苗,在1個月和6個月時分別接種第2和第3針乙型肝炎疫苗,可顯著提高阻斷母嬰傳播的效果。新生兒在出生12 h內(nèi)注射HBIG和乙型肝炎疫苗后,可接受HBsAg陽性母親的哺乳。
接種乙型肝炎疫苗后有抗體應(yīng)答者的保護效果一般至少可持續(xù)12年,因此,一般人群不需要進行抗-HBs監(jiān)測或加強免疫。但對高危人群可進行抗-HBs監(jiān)測,如抗-HBs<10 mIU/mL,可給予加強免疫。(2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》)
1)如果HBsAg和(或)HBV DNA陽性6個月以上,為慢性HBV感染
2)HBeAg陽性慢性乙型肝炎 (HBeAg positive chronic hepatitis B)—血清HBsAg陽性、HBeAg陽性、HBV DNA陽性,ALT持續(xù)或反復(fù)升高,或肝組織學(xué)檢查有肝炎病變。
3)HBeAg陰性慢性乙型肝炎 (HBeAg negative chronic hepatitis B)—血清HBsAg陽性,HBeAg陰性,HBV DNA陽性,ALT持續(xù)或反復(fù)異常,或肝組織學(xué)檢查有肝炎病變。
1)HBsAg(乙肝病毒表面抗原),又名澳大利亞抗原(簡稱澳抗),是乙型肝炎病毒的外殼蛋白,本身不具傳染性。陽性表示有過或正存在乙肝病毒的感染。
2)HBsAb(表面抗體),陽性是乙型肝炎治愈或趨向治愈的象征。
3)HBeAg(e抗原),是乙肝病毒內(nèi)核中的結(jié)構(gòu)成分,陽性表示血中有乙肝病毒的存在和復(fù)制。
4)HBeAb(e抗體),陽性說明乙型肝炎病毒復(fù)制不活躍,傳染性降低。
5)HBcAb(抗核抗體),是以往或現(xiàn)在感染乙肝病毒的標(biāo)志。和表面抗原一樣,僅此一項陽性不能說明乙肝病毒是否繁殖復(fù)制。
福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代制藥企業(yè),GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化工廠,國家發(fā)改委、財政部、工信部扶持的"國家抗乙肝病毒藥物高新科技產(chǎn)業(yè)化重點示范項目",福建省"十一五"、"十二五"規(guī)劃重點工程,“國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)”。
廣生堂藥業(yè)倡導(dǎo)“研發(fā)為先,質(zhì)量為本”的企業(yè)發(fā)展方針。公司與中國藥科大學(xué)聯(lián)合成立“新藥研發(fā)中心”,在研發(fā)過程中重視知識產(chǎn)權(quán)保護,并對關(guān)鍵技術(shù)進行專利群保護。突破國外知識產(chǎn)權(quán)保護障礙,實現(xiàn)了自主知識產(chǎn)權(quán)的目標(biāo)。
廣生堂藥業(yè)始終堅持“藥品質(zhì)量是企業(yè)之生命!追求質(zhì)量進步要永不懈怠”的質(zhì)量方針和“高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求,全面實施新版GMP,積極與國際先進質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和管理體系接軌,追求產(chǎn)品質(zhì)量零缺陷”的質(zhì)量目標(biāo),不斷完善公司質(zhì)量體系、引進專業(yè)技術(shù)人才、配備現(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè)備和先進檢測儀器,使產(chǎn)品從生產(chǎn)所用物料、生產(chǎn)中間過程控制以及放行均處于嚴(yán)格的監(jiān)督之下,確保公司產(chǎn)品質(zhì)量。