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慢乙肝適應(yīng)癥仿產(chǎn)品——"福甘定?替諾福韋"上市發(fā)布會在京隆重召開

6月2日-4日，由Wu  Jieping  Medical  Foundation、CNSLD、BMA、THI at CMU主辦、EASL、CSH等單位協(xié)辦的“第九屆全國疑難及重癥肝病大會”在北京國際會議中心召開。

                                                                           北京會議中心

                                                           第九屆全國疑難及重癥肝病大會現(xiàn)場

作為我國重點(diǎn)防治的四大傳染病之， 國家在乙肝治療領(lǐng)域給予了高度重視。6月4日，廣生堂藥業(yè)慢乙肝適應(yīng)癥仿藥品----福甘定?替諾福韋上市發(fā)布會同期召開。

                                                                      福甘定上市會現(xiàn)場

會議伊始，中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會主任委員段鐘平教授，就廣生堂藥業(yè)既往對中國肝病治療領(lǐng)域的貢獻(xiàn)給予高度肯定。據(jù)悉，廣生堂藥業(yè)除了為肝病患者提供優(yōu)質(zhì)的抗病毒藥物以外，還參與7項(xiàng)“國家十一五“、”國家十二五“重大專項(xiàng)課題，為中國慢乙肝診療水平的提高付出不懈努力。

                                                      中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會主任委員段鐘平教授

重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院的任紅教授作為福甘定三期臨床研究的席研究者，就“替諾福韋與恩替卡韋對照的非劣效性試驗(yàn)”課題歷時三年的研究成果進(jìn)行重點(diǎn)介紹。

                                                         重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院的任紅教授

研究顯示：福甘定治療12周，有97.2%的患者HBV DNA下降>2logIU/ml;治療144周，中位數(shù)HBV DNA可下降6.7 log10 IU/ml， 94.5%的患者獲得HBV DNA陰轉(zhuǎn)，31%的患者獲得HBeAg陰轉(zhuǎn)，90.8%的患者肝功能復(fù)常，耐藥率為0，目前是各國指南一致推薦的肝病初治患者的優(yōu)選治療藥物。

上海瑞金醫(yī)院的謝青教授，從福甘定的藥物有效性角度進(jìn)行重點(diǎn)介紹：目前各國指南對慢乙肝患者的治療推薦藥物選擇中，在對服用“拉米夫定“、”替比夫定”、“阿德福韋”、”恩替卡韋“和有多重耐藥性的患者治療時，指南一致推薦換用替諾福韋或者加用替諾福韋來進(jìn)行治療。

                                                                    上海瑞金醫(yī)院的謝青教授

中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院的高志良教授就替諾福韋的安全性問題進(jìn)行探討。替諾福韋在腎臟和骨骼的不良事件發(fā)生率極低，同時可以通過監(jiān)測和調(diào)整劑量來進(jìn)行避免。TDF美國FDA妊娠評級為B級，妊娠患者安全性較其他核苷類似物更優(yōu)，是新版EASL推薦可用于妊娠患者的核苷（酸）類似物。

                                                           中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院的高志良教授

 學(xué)術(shù)報告部分后，都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院的賈繼東教授，為三位專家的內(nèi)容做精彩總結(jié)：

1、替諾福韋因?yàn)槠涓鼜?qiáng)的抗病毒效果，減少慢乙肝抗病毒治療應(yīng)答不佳之憂；

2、替諾福韋目前使用經(jīng)驗(yàn)已經(jīng)超過8年，不論是初治還是經(jīng)治（經(jīng)過治療的患者）患者，至今未發(fā)現(xiàn)耐藥，解決長期治療耐藥之憂；

3、替諾福韋妊娠B級，是新版EASL指南妊娠患者的推薦。減少育齡期患者妊娠之憂。

                                                     都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院的賈繼東教授

 會議同期，《肝臟》雜志主編陳成偉教授代表中國肝臟病雜志聯(lián)盟就”設(shè)立中國肝病杰出貢獻(xiàn)獎“事宜進(jìn)行重點(diǎn)介紹，并對廣生堂藥業(yè)一直以來在中國肝病領(lǐng)域的杰出貢獻(xiàn)表示感謝。

                                                                《肝臟》雜志主編陳成偉教授

福甘定上市儀式由中國工程院院士莊輝主持，十余位國內(nèi)知名專家聯(lián)手，共同點(diǎn)亮“福甘定-富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊”的彩燈，寓意深遠(yuǎn)。“福甘定”號航母在重癥肝病治療領(lǐng)域的浩瀚大海中開始全面攻防，幸福啟航！

                                               點(diǎn)亮“福甘定-富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊”彩燈儀式

 關(guān)于福甘定

作為全球一代抗乙肝病毒藥物，強(qiáng)效、安全、八年零耐藥使替諾福韋被各國慢性乙肝防治指南一致推薦為治療慢性乙肝的一線用藥。

2007年廣生堂在國內(nèi)率先啟動了替諾福韋的研究項(xiàng)目，并獲得福建省十一五、十二五科技重大專項(xiàng)滾動支持，歷時十年，耗資近5千萬，完成了全球第一個替諾福韋與恩替卡韋兩大一線用藥的多中心的非劣效臨床實(shí)驗(yàn)研究,終于摘得中國個替諾福韋乙肝適應(yīng)癥批文，成功挑戰(zhàn)外企專利,打破進(jìn)口藥品高價壟斷，極大推動了新一代抗乙肝病毒藥物國產(chǎn)化進(jìn)程,造福中國廣大乙肝患者。

2017年替諾福韋被列入國家醫(yī)保目錄，同年5月，替諾福韋原料藥及膠囊獲批，廣生堂藥業(yè)一躍成為中國同時擁有恩替卡韋和替諾福韋這兩大抗乙肝病毒一線用藥的企業(yè)，同時也是中國在抗乙肝病毒藥物領(lǐng)域產(chǎn)品線全的企業(yè)，進(jìn)一步奠定在中國乙肝用藥市場中的優(yōu)勢。