3月12日,核衣殼抑制劑GST-HG141一期臨床數(shù)據(jù)發(fā)布暨二期開發(fā)策略研討會在以線上結(jié)合線下的方式順利召開。此次研討會由廣生堂組織發(fā)起,邀請了北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部莊輝院士、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院肝病研究中心賈繼東教授、吉林大學(xué)第一醫(yī)院肝膽胰內(nèi)科牛俊奇教授、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院感染內(nèi)科侯金林教授、中國人民解放軍第八五醫(yī)院肝病中心陳成偉教授、北京大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院魯鳳民教授、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科張文宏教授、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院感染科謝青教授、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院感染科寧琴教授、四川大學(xué)華西醫(yī)院感染中心唐紅教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院肝病中心謝雯教授、吉林大學(xué)第一醫(yī)院I期藥物臨床試驗(yàn)病房丁艷華教授、張洪博士、買佳佳醫(yī)生、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院華山醫(yī)院肝病中心張繼明教授、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院感染病科蔡大川教授、孟超肝膽醫(yī)院肝內(nèi)科高海兵教授等專家學(xué)者共同參加了本次發(fā)布和研討會。
福建廣生堂藥業(yè)有限公司福州總部線下會場
會上,吉林大學(xué)第一醫(yī)院I期藥物臨床試驗(yàn)病房主任丁艷華教授團(tuán)隊(duì)發(fā)布了GST-HG141一期臨床結(jié)果,結(jié)果顯示GST-HG141對于中國慢性乙肝患者具有良好的安全性和藥效學(xué)、藥代動力學(xué)特性,該試驗(yàn)獲得的積極結(jié)果支持 GST-HG141繼續(xù)開展 II期臨床試驗(yàn)。牛俊奇教授在I期數(shù)據(jù)發(fā)布后高度評價(jià),“我們中心牽頭或參與了國內(nèi)外十多個乙肝類似項(xiàng)目的臨床試驗(yàn),GST-HG141無論在安全性方面還是抗病毒效果方面都是最好的之一。”
此外,GST-HG141與現(xiàn)有核苷類似物藥物聯(lián)用還可產(chǎn)生疊加或協(xié)同效應(yīng)。GST-HG141作為全球First in class 的項(xiàng)目,是中國自主研發(fā),擁有全球知識產(chǎn)權(quán),希望未來有機(jī)會成為全球乙肝抗病毒治療領(lǐng)域的新里程碑藥物!
眾所周知,乙肝功能性治愈創(chuàng)新藥的開發(fā)一直是世界性難題,因此在臨床設(shè)計(jì)上廣生堂一直都是秉持著慎重、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度,積極向各位專家老師請教、尋求指導(dǎo)。當(dāng)下,為了更好地做好GST-HG141的II期臨床方案設(shè)計(jì),公司特別提議召開了本次研討會,希望通過會議討論的方式,集結(jié)國內(nèi)最權(quán)威專家的力量,為GST-HG141的二期臨床設(shè)計(jì)保駕護(hù)航,最終早日實(shí)現(xiàn)上市,造福全球乙肝患者。
會上,各位專家高度評價(jià)了GST-HG141的一期臨床結(jié)果,并對GST-HG141的安全性和有效性數(shù)據(jù)進(jìn)行了詳盡、細(xì)致地交流。同時(shí),各位與會專家從多個不同的角度對GST-HG141的二期臨床開發(fā)策略進(jìn)行全面、充分的探討,并初步達(dá)成了共識,為廣生堂GST-HG141的二期臨床方案設(shè)計(jì)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
線上專家展開積極討論
公司董事長李國平表示,通過本次會議的充分討論和各位專家群策群力,相信GST-HG141的二期臨床設(shè)計(jì)方案一定會更科學(xué)、更完善,也能更順利的向前推進(jìn),早日實(shí)現(xiàn)有里程碑意義的中國自主創(chuàng)新的新靶點(diǎn)乙肝藥上市??萍紕?chuàng)新是生物醫(yī)藥行業(yè)永恒的主題,作為醫(yī)藥行業(yè)的一份子,廣生堂永信“科技創(chuàng)新的星辰大海、未來的無限可能性,更令人心潮澎湃”。