廣生堂藥業(yè)乙肝治療創(chuàng)新藥奈瑞可韋GST-HG141納入國家突破性治療品種名單
福建廣生堂藥業(yè)創(chuàng)新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司的乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG141（英文通用名 “Neracorvir”，中文通用名 “奈瑞可韋”）被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單。這一納入標志著廣生堂藥業(yè)在乙肝治療領域取得了新的成就，為全球慢性乙型肝炎患者帶來了新的治療曙光。
奈瑞可韋GST-HG141，作為廣生堂藥業(yè)“乙肝登峰計劃”中的核心成員，是一種新型乙肝核心蛋白或核衣殼調(diào)節(jié)劑。它通過獨特的機制，有效調(diào)節(jié)乙肝病毒核心蛋白的構(gòu)象，進而影響病毒的復制過程，為乙肝的臨床治愈提供了新的解決方案。在前期針對慢性乙型肝炎低病毒血癥患者的II期臨床試驗中，奈瑞可韋GST-HG141展現(xiàn)出了卓越的臨床效果，其HBV DNA抑制效果遠超現(xiàn)有的一線治療藥物，同時顯著抑制HBV病毒的pgRNA，展示了潛在耗竭cccDNA的藥理學活性，為全球乙肝患者帶來了新的治療希望。并且奈瑞可韋GST-HG14的II臨床研究成果已被全球肝病研究領域的權威專業(yè)學術機構(gòu)——美國肝病研究協(xié)會（AASLD）作為最新突破摘要(Late-breaking Abstract)形式接受并在AASLD年會上展示。奈瑞可韋GST-HG141屬于全球潛在First-in-Class創(chuàng)新藥，將有望推動乙肝治療的新進展。
此次納入國家突破性治療品種名單，不僅是對廣生堂藥業(yè)研發(fā)實力的有力證明，也是對廣生堂藥業(yè)持續(xù)投入、不斷探索和創(chuàng)新乙肝治療方案的肯定。同時也將大大加速奈瑞可韋GST-HG141的審評進程，能夠更快地將其推向市場，為全球乙肝患者提供更先進、更有效的治療方案。
廣生堂藥業(yè)自成立以來，始終懷抱“為人類戰(zhàn)勝病毒提供科學的解決方案”的夢想，致力于為全球患者提供安全、有效、可及的醫(yī)療產(chǎn)品。在乙肝治療領域，廣生堂藥業(yè)更是傾注了大量的心血和資源，希望通過我們的努力，能夠推動“乙肝登峰計劃”，為患者帶來更好的生活質(zhì)量和健康保障。
