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含乙肝兒童六聯(lián)疫苗（Vaxelis）歐盟獲批

歐洲藥品管理局(EMA)的新聞稿顯示，這一新的注射疫苗可用于大于6周齡的嬰兒和幼兒對抗白喉、破傷風、百日咳、乙型肝炎、脊髓灰質(zhì)炎和B型流感嗜血桿菌(HiB)所致侵襲性疾病。該疫苗的形式是預灌封注射器的懸浮液。

免疫接種專家Paul Offit博士指出，在美國，兒童會接種一種疫苗，用于對抗白喉、破傷風和百日咳，以及另一種疫苗注射，預防其他四種疾病(麻疹、流行性腮腺炎、風疹和水痘)，但這些兒童疫苗都沒有Vaxelis作用的疾病類型多。

賓夕法尼亞州費城兒童醫(yī)院疫苗教育中心主任Offit博士說，"六聯(lián)疫苗是目前疫苗中的佼佼者。"通過預防更多的疾病，新疫苗減少了注射次數(shù)，反過來也會提高父母的依從性。

Vaxelis加入了歐盟批準的其他兒童六聯(lián)疫苗的行列，包括Hexyon和Infanrix Hexa。

EMA指出Vaxelis的好處在于"可以對每種抗原引起免疫應(yīng)答，達到上述預定義的防護閾值，效果不會輸于增加劑量后的免疫應(yīng)答”。

常見的不良事件包括食欲下降、嗜睡、嘔吐、愛哭、易煩躁、發(fā)燒和注射部位反應(yīng)。

EMA委員會推薦歐盟市場的新疫苗為人類使用藥用產(chǎn)品。現(xiàn)在Vaxelis進入歐洲委員會、歐盟行政部門進行后審批。