7月25日，國家發(fā)改委發(fā)布《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見重點工作部門分工方案》(以下簡稱《方案》。同時，禁止醫(yī)療機構(gòu)限制處方外流的方向再次得到明確。
《方案》提出，2017年底前完成研究制定創(chuàng)新和優(yōu)秀藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄。2016年啟動實施大型醫(yī)院創(chuàng)建藥品、器械示范基地。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)與大型醫(yī)院合作建設(shè)創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械示范應(yīng)用基地、培訓(xùn)中心，形成示范應(yīng)用-臨床評價-技術(shù)創(chuàng)新-輻射推廣的良性循環(huán)。
此外，《方案》對于新藥研發(fā)給出了方向，要求在腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、精神性疾病、高發(fā)性免疫疾病、重大傳染性疾病、罕見病等領(lǐng)域，重點開發(fā)具有靶向性、高選擇性、新作用機理的治療藥物，重點仿制市場潛力大、臨床急需的國外專利到期藥品。醫(yī)療器械研發(fā)方面，要求發(fā)展心臟瓣膜、心臟起搏器、全降解血管支架、人工關(guān)節(jié)和脊柱、人工耳蝸等高端植介入產(chǎn)品，以及康復(fù)輔助器具中高端產(chǎn)品。
《方案》還明確，完善社會力量舉辦醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展環(huán)境，在市場準(zhǔn)入、社會保險定點、重點專科建設(shè)、職稱評定、學(xué)術(shù)地位、等級評審等方面對所有醫(yī)療機構(gòu)同等對待。
值得注意的是，禁止醫(yī)療機構(gòu)限制處方外流的方向再次得到明確。《方案》要求，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品通用名開具處方，并主動向患者提供處方，保障患者的購藥選擇權(quán);推進各類所有制醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備共享，推動醫(yī)療機構(gòu)間檢查結(jié)果互認。
自2009年新醫(yī)改以來，一系列政策推動醫(yī)藥分開。此前出臺的多個政策文件均明確提出，采取多種形式推進醫(yī)藥分開，禁止醫(yī)院限制處方外流，患者可自主選擇在醫(yī)院門診藥房或憑處方到零售藥店購藥。
不過，多年來，在“以藥養(yǎng)醫(yī)”的醫(yī)療環(huán)境下，公立醫(yī)院主導(dǎo)處方藥市場的格局尚未完全改變。據(jù)海通證券測算，2014年國內(nèi)醫(yī)院藥占比約為38%，如果壓低至30%，意味著1/4以上的藥品將被擠出醫(yī)院。在醫(yī)院用藥結(jié)構(gòu)中，約55%為針劑、45%為口服制劑。由于針劑風(fēng)險較大，在院外沒有注射渠道，因此只能是口服制劑流向院外，在藥品總量擠出1/4，且只能是占比不足醫(yī)院用藥一半的口服制劑被擠出，意味著1/2的口服制劑將被擠向零售終端。
業(yè)內(nèi)人士認為，處方藥的導(dǎo)入，將對零售藥店的業(yè)務(wù)模式產(chǎn)生深遠影響，包括導(dǎo)入后零售藥店將直接對接大量的慢病和重大疾病患者，渠道價值和對工業(yè)企業(yè)的話語權(quán)將大幅提升，同時，患者資源以及大數(shù)據(jù)的沉淀，也將使零售藥店藥事服務(wù)、慢病管理等創(chuàng)新業(yè)務(wù)落到實處，并可能與醫(yī)保、商業(yè)保險產(chǎn)生更深層次的商業(yè)模式創(chuàng)新。此外，部分一向不重視零售市場的外資藥企，已經(jīng)組建了零售團隊，包括阿斯利康、默沙東和賽諾菲等企業(yè)，紛紛涉足藥店零售市場。
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