9月30日，人社部發(fā)布關(guān)于《2016年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》公開征求意見，就新一輪醫(yī)保目錄調(diào)整提出整體要求：1、2016年底前完成醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作;2、2017年修改完善基本醫(yī)保用藥管理辦法，逐步建立規(guī)范的藥品目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制。
①臨床價值高的新藥、②地方乙類調(diào)整增加較多的藥品、③重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業(yè)病特殊用藥將是調(diào)入重點(diǎn)，更加側(cè)重調(diào)入藥品的臨床價值及臨床依據(jù)。
10月12日，人社部醫(yī)保司就目錄調(diào)整方案(征求意見稿)，召開與生產(chǎn)流通企業(yè)的座談會，聽取各方意見與建議。
根據(jù)消息，該會議紀(jì)要如下：
一、人社部醫(yī)保司相關(guān)負(fù)責(zé)人簡要介紹2016版目錄調(diào)整方案：
1、此次目錄調(diào)整主要是解決歷史欠債問題(7年未做調(diào)整)，根據(jù)臨床用藥需要、基金承受能力，重點(diǎn)考慮2009年以后上市的新藥。
2、目錄調(diào)整將建立動態(tài)調(diào)整機(jī)制，明確調(diào)整期限，1年或2年或?qū)ｍ椪{(diào)整，絕對不會出現(xiàn)7年才調(diào)整的情況。目錄調(diào)整將與新藥審批聯(lián)動，減輕新藥準(zhǔn)入壓力，滿足臨床需求。
3、目錄品種選擇時，要重點(diǎn)考慮以下情況：
第一，補(bǔ)缺(補(bǔ)臨床缺口)，保證可及性。在上午與臨床系統(tǒng)的討論中，相關(guān)人員也提出要對兒童、老年及罕見病用藥進(jìn)行補(bǔ)缺。
第二，選優(yōu)，體現(xiàn)用藥進(jìn)步，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。
第三，支持創(chuàng)新，要對醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)步產(chǎn)生積極促進(jìn)作用。
第四，促進(jìn)競爭。目錄準(zhǔn)入包含多個同類競品，促進(jìn)其良性競爭，并通過支付方式改革，來規(guī)范醫(yī)保用藥。
4、目錄調(diào)整規(guī)則：遵循現(xiàn)有法律法規(guī)，借鑒以往次目錄調(diào)整經(jīng)驗，堅持三公和專家評審。同時要完善國家藥品談判機(jī)制，對于已完成談判的三個品種優(yōu)先考慮納入目錄，但也要獲得專家的同意。人社部將于2017年建立藥品談判機(jī)制。
二、企業(yè)代表發(fā)言。主要建議意見歸類匯總?cè)缦拢?/strong>
1、進(jìn)一步明確“新藥”的定義，對于2007年以后的品種都應(yīng)給予考慮。
2、藥品評價指標(biāo)應(yīng)更加明確：省級乙類增補(bǔ)較多是指增補(bǔ)幾個省份。另，鑒于目前城鄉(xiāng)醫(yī)保統(tǒng)籌正在進(jìn)行中，對于納入新農(nóng)合目錄的品種也應(yīng)給予考慮(醫(yī)保司相關(guān)負(fù)責(zé)人回答：地方目錄的增補(bǔ)情況只作為專家審評的參考數(shù)據(jù)之一，并不是必要條件，品種能否納入國家目錄，要靠多個指標(biāo)來評價)。
3、對于納入國內(nèi)外相關(guān)臨床使用指南的品種、國產(chǎn)自主創(chuàng)新品種給予重點(diǎn)考慮。
4、參照2015版藥典，修訂凡例中的劑型規(guī)定，將咀嚼片、口崩片等納入口服常釋劑型中。在臨床應(yīng)用中，通過招標(biāo)以及差比價規(guī)則，都可以管控該類劑型藥品的價格，因此不會給醫(yī)?；鹪斐奢^大壓力。
5、如目錄中某一品種的注射劑已在，建議將口服劑型自動納入，以便臨床可以優(yōu)先選用口服制劑，保證用藥安全。
6、目錄中涵蓋的中西藥要做到數(shù)量相近，而非增幅相同，否則將與國家振興中醫(yī)藥的方針政策相悖。
7、將520種基藥全部納入國家醫(yī)保目錄甲類。
8、處方藥與OTC品種的調(diào)入、調(diào)出標(biāo)準(zhǔn)要一致，特別是對一些OTC品種的新劑型要給予考慮，以滿足臨床需求。
8、增加民族藥的比例，同時成立民族藥評審小組，對于民族藥的認(rèn)定進(jìn)一步明確。
9、兒童用藥單獨(dú)列出。
10、復(fù)合藥在國家目錄中予以納入，不再放給各省來操作，以便于后期異地就醫(yī)的開展。
11、審評專業(yè)組劃分時更加精細(xì)化，對于目錄中藥品的分類也要進(jìn)行更新。建議將部分研發(fā)公司人員、零售藥店藥師納入目錄評審專家中。
12、鑒于二級及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)水平有限，對于某些新藥可能不了解，建議減少該層次醫(yī)療機(jī)構(gòu)的遴選專家數(shù)量，從不少于30%降為20%，或者在遴選選項中，增加“不了解”，如勾選了該選項，則該投票不做統(tǒng)計。
13、對于各省增補(bǔ)的數(shù)量不建議進(jìn)行封頂，由各省根據(jù)其實(shí)際情況進(jìn)行增補(bǔ)。
14、公布目錄備選藥品清單，給企業(yè)溝通與申訴的機(jī)會。
15、談判藥品的判斷標(biāo)準(zhǔn)要明確，說明哪些藥可以走談判程序。
16、“支持鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新”在方案中描述太簡單，建議方案能明確那些類別的創(chuàng)新屬于被支持類，如明確重大新藥創(chuàng)制專項、國家科技進(jìn)步獎項等，使方案更有操作性。
三、醫(yī)保司相關(guān)負(fù)責(zé)人總結(jié)：
目錄調(diào)整不可能做到讓方方面面都滿意，對于有些企業(yè)的建議帶有個體利益色彩，其個人表示理解，但也希望企業(yè)也能理解行政管理的規(guī)則，站在行業(yè)的角度考慮問題。“公平、公正、公開”也不是什么都要公示，否則工作將無法進(jìn)行。目錄調(diào)整要在過程中去完善，不能追求完美。
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