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2017亞太肝病年會(huì)（APASL）發(fā)布廣生堂 全球個(gè)替諾福韋與恩替卡韋對(duì)照的非劣性試驗(yàn)三年臨床數(shù)據(jù)

亞太肝病學(xué)年會(huì)是全球具影響力的肝病學(xué)術(shù)會(huì)議之一，第26屆亞太肝病學(xué)年會(huì)于 2017年2月15～19日在上海國(guó)際會(huì)議中心隆重召開(kāi)，來(lái)自57個(gè)國(guó)家和地區(qū)的5000多位專(zhuān)家學(xué)者為“行動(dòng)起來(lái)，治愈肝病”的宗旨而聚到一起。

(來(lái)自網(wǎng)絡(luò))

 

會(huì)議期間，廣生堂于2月17日召開(kāi)衛(wèi)星會(huì)，由替諾福韋與恩替卡韋對(duì)照的非劣效性試驗(yàn)的席研究者任紅教授次公布三年臨床研究結(jié)果。

  

本場(chǎng)報(bào)告會(huì)座無(wú)虛席，現(xiàn)場(chǎng)氣氛熱烈，學(xué)術(shù)氣氛濃厚。

本屆亞太肝病學(xué)會(huì)主席侯金林教授和中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)的主任委員王貴強(qiáng)教授聯(lián)袂主持。侯金林教授致開(kāi)場(chǎng)辭，對(duì)中外與會(huì)專(zhuān)家的到來(lái)表示歡迎，并表達(dá)了對(duì)本次會(huì)議的美好祝愿。引起現(xiàn)場(chǎng)專(zhuān)家極大的參與興致，提問(wèn)和討論環(huán)節(jié)氣氛熱烈，專(zhuān)家們紛紛發(fā)表了自己的臨床經(jīng)驗(yàn)，并對(duì)廣生堂替諾福韋的上市表達(dá)了熱切期待”。

侯金林教授

研究數(shù)據(jù)發(fā)布之前，復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院的張文宏教授向與會(huì)專(zhuān)家介紹了中國(guó)抗HBV 治療的新進(jìn)展。在新的時(shí)代背景下，對(duì)乙肝治療提出了更高要求，2016年4月14日EASL會(huì)上，侯金林教授代表APASL與全球各大肝病學(xué)會(huì)的主席共同簽署了《消除肝病宣言》。替諾福韋由于抗病毒效果更強(qiáng)大、零耐藥、妊娠B級(jí)，不良反應(yīng)少等特點(diǎn)，被各國(guó)指南一致推薦為慢乙肝抗病毒治療的一線選擇。而即將上市的國(guó)產(chǎn)替諾福韋將為中國(guó)慢乙肝患者帶來(lái)更低價(jià)格，更好服務(wù)，更多獲益。

同時(shí)，張文宏教授對(duì)未來(lái)消除乙肝的治療也提出了他的期望：消除乙肝，雖任重道遠(yuǎn)，但瑩瑩之光已見(jiàn)，距通天之亮不遠(yuǎn)!

張文宏教授

緊接著，重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院的任紅教授作為替諾福韋與恩替卡韋對(duì)照的非劣效性試驗(yàn)的席研究者，次公布了三年臨床研究結(jié)果。該研究是全球個(gè)前瞻性、多中心、雙盲對(duì)照的TDF vs ETV的非劣效性試驗(yàn)，已經(jīng)通過(guò)SFDA“臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查”。試驗(yàn)結(jié)果顯示：治療慢乙肝初治患者，由廣生堂研發(fā)的替諾福韋膠囊可以快速、強(qiáng)效、持續(xù)的降低HBV DNA，144周HBV DNA<400copies/ml患者比例達(dá)到94.5%，ALT復(fù)常率為90.8%，HBeAg陰轉(zhuǎn)率30.6%，且安全性良好，在治療過(guò)程中未發(fā)生耐藥。該研究結(jié)果與原研替諾福韋Ⅲ期臨床研究結(jié)果相似。

任紅教授

后，王貴強(qiáng)教授對(duì)本次會(huì)議做了精彩總結(jié)。王教授對(duì)于“替諾福韋與恩替卡韋對(duì)照的非劣效性試驗(yàn)”能夠率先通過(guò)嚴(yán)格的SFDA臨床數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查給予了高度評(píng)價(jià)。他推薦初治患者、年輕患者和經(jīng)治患者可以優(yōu)先考慮替諾福韋進(jìn)行治療。

 

王貴強(qiáng)教授

本次大會(huì)的召開(kāi)為信息共享和經(jīng)驗(yàn)交流提供一個(gè)良好的機(jī)會(huì)，尤其是從亞太國(guó)家和地區(qū)的視角，對(duì)于促進(jìn)亞太肝病學(xué)科的發(fā)展以及提升亞太肝病治療領(lǐng)域的整體水平具有重要的意義。