新版目錄西藥、中成藥部分共收載藥品2535個，較2009年版目錄新增339個，增幅約15%。其中西藥1297個，中成藥1238個。“醫(yī)保目錄是醫(yī)療和醫(yī)藥行業(yè)的指路牌，它的目標(biāo)是在有限的經(jīng)費(fèi)下覆蓋更多的患者?！?
2月23日上午，人社部正式印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》，瞬間成為醫(yī)藥圈絕對頭條。
這是繼2009版醫(yī)保目錄、時(shí)隔八年之后的新版本。新版目錄西藥、中成藥部分共收載藥品2535個，較2009年版目錄新增339個，增幅約15%。其中西藥1297個，中成藥1238個。
由于討論時(shí)日持久以及目錄藥品對于整個醫(yī)藥市場格局和增量的巨大影響，輿論熱度不減的同時(shí)，與之相關(guān)的醫(yī)藥股也立即給出了反應(yīng)。截至2月23日收盤，制藥指數(shù)上漲1.33%，特一藥業(yè)、葵花藥業(yè)漲停，另有111只醫(yī)藥股上漲。
23日下午，據(jù)人社部醫(yī)療保險(xiǎn)司司長陳金甫參加部門戶網(wǎng)站在線訪談時(shí)介紹，2016年下半年人社部啟動了藥品目錄的調(diào)整工作，本次藥品目錄調(diào)整提出了“補(bǔ)缺、選優(yōu)、支持創(chuàng)新、鼓勵競爭”的指導(dǎo)思想，“即重點(diǎn)考慮調(diào)入現(xiàn)有藥品目錄沒有覆蓋的治療領(lǐng)域、作用機(jī)理以及重大疾病、精神疾病、兒科婦科等藥品，優(yōu)化目錄結(jié)構(gòu)，優(yōu)選性價(jià)比較高的品種，支持醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新，通過擴(kuò)大臨床用藥選擇促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品競爭等?！?
而對于市場上的藥企們來說，能否進(jìn)目錄關(guān)系重大，但“在醫(yī)保支付價(jià)的制約下，多數(shù)品種不會出現(xiàn)2009版目錄實(shí)行后放量猛漲的局面。”獨(dú)角獸工作室創(chuàng)始人劉謙在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示，“2017版目錄擴(kuò)容既體現(xiàn)了醫(yī)藥行業(yè)成長特性，又暗示了結(jié)構(gòu)調(diào)整和控費(fèi)手段繼續(xù)實(shí)施。醫(yī)保目錄大受益者應(yīng)該是患者而不是藥企?！?
藥品增幅15.4%
2017新版醫(yī)保目錄有多項(xiàng)變化，這是我國自基本醫(yī)療保障制度建立以來，第四次對藥品目錄進(jìn)行調(diào)整。
1998年，國務(wù)院發(fā)布公告建立醫(yī)保制度;1999年，原勞動保障部等七部委制定了醫(yī)保用藥管理辦法，對醫(yī)保藥品目錄的納入條件、評審機(jī)制、調(diào)整機(jī)制和工作程序等作出了明確規(guī)定。
之后原勞動保障部、人社部分別于2000年、2004年、2009年調(diào)整發(fā)布了三版藥品目錄，目錄品種逐步擴(kuò)大、用藥水平逐步提升。而目前執(zhí)行的國家醫(yī)保藥品目錄于2009年制定，共收載藥品2196種，其中西藥1164種，中成藥1032種。
陳金甫表示：“2009版涵蓋了多數(shù)臨床常用藥品，能夠滿足參保人員大部分的用藥需求，但是藥品目錄長期未調(diào)整導(dǎo)致的參保人員目錄外藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)較重、與臨床用藥需求脫節(jié)、創(chuàng)新藥品無法進(jìn)入目錄等問題逐步顯現(xiàn)，這些都迫切要求我們調(diào)整發(fā)布新版藥品目錄。”
新版《藥品目錄》分為凡例、西藥、中成藥、中藥飲片四部分。西藥和中成藥共收載藥品2535個，相比2009年版2191個增加了339個，增幅約15.4%。其中西藥部分1297個，中成藥部分1238個(含民族藥88個)。中藥飲片部分未作調(diào)整，仍沿用2009年版藥品目錄的規(guī)定。
“增補(bǔ)的幅度與過去差不多，但很多藥品的準(zhǔn)入較為寬松，總體好于預(yù)期?！眲⒅t表示，“原先以為控制準(zhǔn)入會更加嚴(yán)格一些?！?
2009年版醫(yī)保目錄相較于2004年版，品種從1854個增加到2151個(+16%)，中藥和西藥各增加了164個(+20%)和133個(+13%)。此前由于目錄遲遲不出，業(yè)內(nèi)多有“篩選嚴(yán)格”的討論。興業(yè)證券醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)此前發(fā)布猜想報(bào)告稱，醫(yī)保部門壓力過大，對比2009版調(diào)整，兩次目錄出臺大的背景不同是醫(yī)保收支的變化。
2009年起，國家開始實(shí)行“三年醫(yī)改行動”，三年間累計(jì)投入超過8500億元，也為醫(yī)藥行業(yè)過去幾年實(shí)現(xiàn)加速增長提供了增量資金，2009年醫(yī)保基金的收入和支出增速分別是27.25%和38.51%，政府衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費(fèi)用的比例由2007年的22%提升到2012年的30%。
而從2011年起，部分地區(qū)如上海的政府衛(wèi)生職能角色從開源向節(jié)流方向逐步轉(zhuǎn)變。2013年，醫(yī)?；鹨呀?jīng)出現(xiàn)收入增速低于支出增速的不利局面，醫(yī)?；鹈媾R結(jié)余逐年收窄甚至“收不抵支”的困境。至2015年，醫(yī)?；鸬氖杖牒椭С鲈鏊賱t分別下降到15.55%和14.48%，與此同時(shí)，招標(biāo)降價(jià)、醫(yī)?？刭M(fèi)則逐步變?yōu)樾袠I(yè)常態(tài)。
市場期待
新版醫(yī)保目錄規(guī)定了各地方醫(yī)保目錄應(yīng)于2017年7月31日前發(fā)布，調(diào)整的數(shù)量(含調(diào)入、調(diào)出、調(diào)整限定支付范圍)不得超過國家乙類藥品數(shù)量的15%，并在發(fā)布后1個月內(nèi)執(zhí)行新版藥品目錄。
此外，經(jīng)過專家評審?fù)酱_定了45個擬談判藥品，均為臨床價(jià)值較高但價(jià)格相對較貴的專利、獨(dú)家藥品。下一步將確認(rèn)企業(yè)是否具有談判意向后，向社會公布擬談判藥品名單并按相關(guān)程序組織談判。
由于入選目錄與否對于相關(guān)企業(yè)來說利益攸關(guān)，評審及調(diào)整過程也備受矚目。
據(jù)陳金甫介紹，本次藥品目錄評審堅(jiān)持專家獨(dú)立評審機(jī)制，行政主管部門不參與評審;藥品目錄調(diào)整方案向社會公開征求意見，藥品注冊等基礎(chǔ)信息由主管部門提供，不接受企業(yè)申報(bào);并加強(qiáng)廉政保密工作，如遴選專家名單隨機(jī)抽取產(chǎn)生等。
在評審過程中，建立基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫。根據(jù)截止到2016年6月30日的國家藥品注冊數(shù)據(jù)庫，共整理藥品注冊信息16.5萬條、中西藥品種劑型1.7萬個。咨詢組專家包括6名院士在內(nèi)共381名。
對于此次目錄的亮點(diǎn)和市場高度關(guān)注的調(diào)入藥品類型，一是新增91個兒童藥品品種，明確適用于兒童的藥品或劑型達(dá)到540個。二是將2009年后上市的新藥作為重點(diǎn)評審對象，對其中的創(chuàng)新藥進(jìn)一步傾斜。三是重點(diǎn)考慮如癌癥、重性精神病、血友病、糖尿病、心腦血管等重大疾病的治療常用藥品，基本被納入藥品目錄或談判藥品范圍。四是大力支持中藥、民族藥，2017年版藥品目錄西藥與中成藥占比達(dá)到51%和49%，基本持平。
另外，與2015年國家談判藥品做好銜接。替諾福韋、?？颂婺?、吉非替尼等3個藥品均經(jīng)專家評審納入了藥品目錄。據(jù)悉，新增的45種擬談判藥品中，“近一半為腫瘤靶向藥物，涵蓋了白血病、肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌等常見腫瘤。”陳金甫補(bǔ)充。
對于大多數(shù)藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄的企業(yè)來說，即便降價(jià)也是好事。不過在劉謙看來，規(guī)則有所改變，“即從嚴(yán)進(jìn)寬出到寬進(jìn)嚴(yán)出。而且未來一致性評價(jià)和醫(yī)藥分開等措施到位后，目錄調(diào)整很可能直接跟國外接軌，目錄不再是藥企的發(fā)財(cái)保證書?！?
而沒有進(jìn)入到目錄當(dāng)中的品種，可以參與地方增補(bǔ)目錄。藥企應(yīng)該把更多目光放在醫(yī)保支付改革上，接下來除了招標(biāo)和二次議價(jià)，還會有臨床治療路徑，按人頭付費(fèi)、按病種付費(fèi)、醫(yī)保支付價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等手段來監(jiān)管進(jìn)入醫(yī)保的品種。劉謙表示：“醫(yī)保目錄是醫(yī)療和醫(yī)藥行業(yè)的指路牌，它的目標(biāo)是在有限的經(jīng)費(fèi)下覆蓋更多的患者?！?
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