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今年兩會醫(yī)藥界代表發(fā)出了哪些聲音？

隨著全國兩會拉開帷幕，醫(yī)藥界代表、委員的名單已全部出爐。本次名單中有不少新面孔，他們有的來自創(chuàng)新型藥企，有的是生物制藥及研發(fā)人員，這些變化與國家鼓勵藥物創(chuàng)新政策密切相關。今年共有70余位來自醫(yī)藥界的兩會代表，公立醫(yī)院藥品集中采購、化學原料藥供應短缺、仿制藥一致性評價等話題將是今年關注的重點。

1、全國9成以上基層醫(yī)療機構能夠提供中醫(yī)藥服務

3月3日下午，全國兩會場“部長通道”在人民大會堂北大廳開啟。國家中醫(yī)藥管理局局長王國強在回答“老百姓如何在家門口更好地接受中醫(yī)服務”時提到，中醫(yī)藥的源頭活水在基層，工作重點在基層，短版弱項也在基層。

現在全國90%以上的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務中心可以提供中醫(yī)藥服務，80%以上的社區(qū)服務站和60%以上的村衛(wèi)生室能夠提供中醫(yī)藥服務。

下一步，國家中醫(yī)藥管理局將加強中醫(yī)人才骨干的培養(yǎng)；建立醫(yī)聯(lián)體，把城市里優(yōu)質的醫(yī)院資源下沉到基層。此外，中醫(yī)診所已經從審批制變成備案制，更多人可以開辦門診部，群眾將獲得更加多元、多樣的中醫(yī)服務。

2、京津冀醫(yī)療衛(wèi)生一體化發(fā)展需精準定位

3月3日下午，全國人大代表、河北醫(yī)科大學第四醫(yī)院放療三科主任祝淑釵對記者說，“在京津冀協(xié)同發(fā)展的大背景下，京津冀醫(yī)療衛(wèi)生深入發(fā)展更需精準定位”。

祝淑釵表示，隨著京津冀協(xié)同發(fā)展各個方面政策的出臺，近兩年河北省有300余家二級以上醫(yī)療機構，通過開辦分院、醫(yī)院托管、合作共建、專科協(xié)作等形式，先后與京津醫(yī)院建立了合作關系，效果顯著。

祝淑釵建議，京津冀三地的協(xié)同發(fā)展一定要分層次，從城市規(guī)劃布局和衛(wèi)生資源配置的層面，保證與京津對接的合理性、有效性、可行性和持續(xù)性。她說，要從區(qū)域發(fā)展全局中尋找各個醫(yī)院的發(fā)展定位，立足各自資源優(yōu)勢，引進優(yōu)勢?？疲瑢嵤霸涸骸甭?lián)合、組建醫(yī)療聯(lián)合體、共建共管等模式，開展形式多樣的醫(yī)療服務合作，促進多方發(fā)展。

3、行業(yè)統(tǒng)計數字和實際產業(yè)數字之間存在巨大水分

3月4日，醫(yī)藥界人大代表政協(xié)委員座談會在北京國賓賓館召開。座談會由25家醫(yī)藥界協(xié)會舉辦，E藥經理人承辦，近40位醫(yī)藥界兩會代表出席會議，并對行業(yè)熱點發(fā)表個人看法。

全國人大代表康恩貝董事長胡季強稱，“中國還不是醫(yī)藥強國”，世界處方藥銷售50強名單、世界藥物銷售前100名中，均沒有中國公司生產的藥物，國產藥物沒有一個單品銷售額超過10億元，超過之后會限制用藥。

胡季強同時指出，行業(yè)統(tǒng)計數字和實際產業(yè)數字之間存在巨大水分，按照官方統(tǒng)計數字，中國醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模為3.5萬億元，其中藥品銷售額占2萬億元，但中國藥品市場終端零售價只有1.5萬億元。

4、藥品招標應當向證券市場學習

在藥品招標領域，現行的做法是以省為單位，各省自行招標。對于這一方案，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會郭沛云認為，“藥品招標應當向證券市場學習，國內有上交所和深交所，醫(yī)藥領域兩個交易市場不夠，東西南北中各加一個也行”。

上述座談會的組織方則指出，現行方法有諸多弊病，包括過度的行政管制剝奪了醫(yī)療機構作為招標主體的權利，各省招標過程中存在指定交易等具有保護主義色彩的措施，逐個參與各省招標讓企業(yè)重復勞動。亦有說法指出，如果企業(yè)在集中采購中掉標，會損失一大塊業(yè)務，分別在各省投標則沒有這一顧慮。

5、原料藥企業(yè)需轉型升級

對于化學原料藥短缺的問題，建議指出，中國是原料藥生產大國，相關企業(yè)有2000多家，年產量達100萬噸以上，占醫(yī)藥工業(yè)總收入的16%。但是，近兩年來受到環(huán)保停產等因素的影響，部分品種價格上漲、供給緊張。

環(huán)保監(jiān)管可以倒逼原料藥企業(yè)轉型升級，淘汰落后企業(yè)，但在執(zhí)行過程中切勿“一刀切”，監(jiān)管的同時要支持建設高標準原料藥園區(qū)，為高端原料藥發(fā)展提供產地。

6、建議分期分批進行質量一致性評價

按照計劃，2018年12月31日前將完成289目錄一致性評價（注：289目錄指國家食藥總局公布的2018年底前必須完成一致性評價的目錄）。有人指出，這樣的時間安排過于緊促，建議放寬至2021年。郭沛云表示，目前通過一致性評價的藥物不到10個，按照科學謹慎的原則，年底之前完成289個一致性評價“與現實脫節(jié)”。

7、新藥上市審評審批應繼續(xù)優(yōu)化

恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚認為，在政策的助力下，中國醫(yī)藥行業(yè)已進入全新時代，具有技術優(yōu)勢的公司更容易占得先機。他建議，應當繼續(xù)鼓勵開展新藥臨床試驗，企業(yè)申報后監(jiān)管部門實行沉默式許可制度；新藥上市審評審批流程應當繼續(xù)優(yōu)化，生產現場和臨床試驗的檢查同步進行，而非互為條件；由于藥企研發(fā)周期越來越長，專利期應給予適當延長；建設適宜國情的數據保護制度，提高企業(yè)研發(fā)熱情。