國(guó)家對(duì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)非常重視，CFDA出臺(tái)了一系列文件，要求2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的列入國(guó)家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑，原則上應(yīng)在2018年底完成一致性評(píng)價(jià)。為鼓勵(lì)各藥企積極組織開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，各省市也出臺(tái)了通過一致性評(píng)價(jià)藥品的優(yōu)先采購(gòu)政策及相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)措施，包括現(xiàn)金補(bǔ)助、銷售額補(bǔ)助以及協(xié)調(diào)BE資源。
概況
全省范圍內(nèi)有補(bǔ)助政策：四川、甘肅、安徽、福建、河南、江西、北京、重慶、貴州、寧夏
地市層面有補(bǔ)助政策：海口、成都、蚌埠、阜陽(yáng)、廣州、紹興、亳州、新鄉(xiāng)、南昌、泰州、濟(jì)南、威海、哈爾濱
開展一致性評(píng)價(jià)的補(bǔ)助類型
1、現(xiàn)金補(bǔ)助：50-600萬，高的是安徽亳州，補(bǔ)助600萬。大部分是省-市兩級(jí)給予補(bǔ)助。
2、銷售額補(bǔ)助：通過后不同銷售額補(bǔ)助不同金額，阜陽(yáng)對(duì)銷售額達(dá)到1000萬的給予30萬補(bǔ)助。
3、協(xié)調(diào)BE資源：協(xié)調(diào)臨床基地（北京、蚌埠），對(duì)承接市內(nèi)藥品生物等效性試驗(yàn)的市內(nèi)機(jī)構(gòu)，在藥品通過一致性評(píng)價(jià)后，按照每個(gè)批文給予補(bǔ)助（重慶）。
【福建省】
評(píng)價(jià)鼓勵(lì)政策
省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)的品種，按評(píng)價(jià)成本20%比例、高不超過100萬予以一次性獎(jiǎng)補(bǔ)，省級(jí)和當(dāng)?shù)卣ú缓瑥B門）各按50%比例分擔(dān)。
福建—泉州
評(píng)價(jià)鼓勵(lì)政策
1、生產(chǎn)企業(yè)在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)的品種（基本藥物和非基本藥物），根據(jù)《福建省人民政府辦公廳關(guān)于推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的實(shí)施意見》精神，按評(píng)價(jià)成本20%比例、高不超過100萬予以一次性獎(jiǎng)補(bǔ)，由省級(jí)和市級(jí)財(cái)政各按50%比例分擔(dān)。
2、生產(chǎn)企業(yè)在2021年底前完成一致性評(píng)價(jià)的其他化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑（非基本藥物），參照《實(shí)施意見》，按評(píng)價(jià)成本20%比例、高不超過100萬予以一次性獎(jiǎng)補(bǔ)，市級(jí)和縣級(jí)政府各按50%比例分擔(dān)。對(duì)于成為國(guó)內(nèi)通過一致性評(píng)價(jià)的其他化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑（非基藥），在此基礎(chǔ)上由市級(jí)財(cái)政再予以評(píng)價(jià)成本10%比例、高不超過50萬元另行獎(jiǎng)勵(lì)。
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