4月11日，廣東省食藥監(jiān)局召開新聞通氣會，解讀加強藥品零售企業(yè)管理的規(guī)范性文件。據(jù)介紹，廣東將推行藥店“分級分類”管理制度，零售藥店分為一類店、二類店和三類店進行管理。其中，一類店只能經(jīng)營非處方藥，二類店可以經(jīng)營處方藥，但不能經(jīng)營中藥飲片，三類店則可以銷售非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業(yè)銷售的藥品。
明確三類藥店經(jīng)營范圍
據(jù)介紹，一類店經(jīng)營范圍限定為非處方藥。二類店經(jīng)營范圍限定為非處方藥、處方藥(注射劑、腫瘤治療藥、抗生素、生物制品、二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、罌粟殼、中藥飲片等除外)。三類店經(jīng)營范圍包括非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業(yè)銷售的藥品。經(jīng)批準三類店還可銷售二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及罌粟殼，且需要在《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍上單獨列明。
值得注意的是，上述藥店均禁止銷售麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗等法律法規(guī)限制的品種。
此外，藥品零售企業(yè)將按風(fēng)險程度從小到大依次分為A級、B級、C級和D級，并根據(jù)日常監(jiān)督檢查、跟蹤檢查及飛行檢查結(jié)果，結(jié)合設(shè)置條件的滿足程度進行動態(tài)調(diào)整，并規(guī)定從高級別調(diào)整至低級別后，再調(diào)整至高級別的，時間間隔不能少于一年。
提高藥學(xué)技術(shù)人才配備
按照規(guī)定，藥品零售企業(yè)應(yīng)配備足夠的、與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模及崗位職能相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員，從事質(zhì)量管理、藥學(xué)服務(wù)及處方審核等工作。企業(yè)按照國家有關(guān)規(guī)定配備的執(zhí)業(yè)藥師，負責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥，并對經(jīng)其審核的處方負責(zé)。
數(shù)據(jù)顯示，截至2016年，廣東省零售藥店數(shù)量為52137家，仍居全國第一，而執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊數(shù)量為14381人，配備率為26.30%，缺口高達3萬多人。
對此，廣東省食藥監(jiān)局藥品流通安全監(jiān)督處處長林奇藝表示，根據(jù)相關(guān)管理辦法和廣東實際情況，調(diào)整了中藥經(jīng)營執(zhí)業(yè)藥師的配備。其中，一類店可不配備執(zhí)業(yè)藥師，但至少配備1名藥學(xué)技術(shù)人員；三類店至少需要配備1名執(zhí)業(yè)藥師和2名藥師或以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人才，如果經(jīng)營中藥飲片，則需要1名執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師?！斑@在一定程度上也緩和了執(zhí)業(yè)藥師的短缺，給予中小零售藥店生存的空間。”
推行藥品零售企業(yè)分級分類，有助于進行針對性的管理，從而更好地滿足廣大人民群眾的用藥需求，確保藥品質(zhì)量安全。
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