六藥品只差“臨門一腳”
丁香園Insight 數(shù)據(jù)庫顯示,5月16日 ,有7個受理號離開補(bǔ)充任務(wù)隊列(一致性評價),依照往期一致性評價申報品種,發(fā)補(bǔ)一次完成審評即通過的情況判斷,此次為通過一致性評價。
具體數(shù)據(jù)如下:
石藥歐意的鹽酸曲馬多片 普通片劑上市企業(yè)數(shù)量:9家;一致性評價申報和批準(zhǔn)情況:1家申報,無獲批企業(yè)。
京新藥業(yè)的左乙拉西坦片 普通片劑上市企業(yè)數(shù)量:5家;一致性評價申報和批準(zhǔn)情況:1家申報,無獲批企業(yè)。
洞庭藥業(yè)的草酸艾司西酞普蘭片 普通片劑上市企業(yè)數(shù)量:6家;一致性評價申報和批準(zhǔn)情況:3家申報——洞庭藥業(yè)(審評完畢待制證)、山東京衛(wèi)(在審評審批中)、科倫藥業(yè)(獲批)。
迪賽諾生物的依非韋倫片 普通片劑上市企業(yè)數(shù)量:4家;一致性評價申報和批準(zhǔn)情況:1家申報,無獲批企業(yè)。
華海藥業(yè)的奈韋拉平片 普通片劑上市企業(yè)數(shù)量:12家;一致性評價申報和批準(zhǔn)情況:1家申報,無獲批企業(yè)。
11省(市)通過一致性評價利好政策落地
4月3日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》,鼓勵發(fā)展仿制藥。諸多支持政策已經(jīng)在多省落地,直接的就是可以直接掛網(wǎng)或列入備案采購。
目前,江蘇、浙江、陜西、廣西、上海、寧夏、湖北、山西、青海、吉林、遼寧相繼發(fā)布了有關(guān)政策,總體上與國家文件保持一致,都有醫(yī)保支持、鼓勵醫(yī)院優(yōu)先采購及使用等利好措施。但是,各?。ㄊ校λ幤笾苯訏炀W(wǎng)的報價要求不盡相同。
利好政策全面落地,采購價格要求低,原研加強(qiáng)鞏固地位,不同因素相互交錯制約。藥品通過一致性評價后,市場破局的戰(zhàn)役即將開始。