正如沒有一雙鞋子可以滿足所有人的腳,一種藥品也無(wú)法對(duì)所有人適用。經(jīng)驗(yàn)性用藥、千篇一律的用藥模式將在未來(lái)逐步被打破,取而代之的是個(gè)性化用藥。是時(shí),精準(zhǔn)醫(yī)療開始走入人們的視野。
目前在臨床領(lǐng)域,精準(zhǔn)醫(yī)療已涉及無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前、輔助生殖、單基因病、新生兒篩查、腫瘤個(gè)體化治療、遺傳性腫瘤篩查、心血管病篩查、血液病篩查等,其中腫瘤治療被業(yè)內(nèi)視為未來(lái)大的市場(chǎng)。
傳統(tǒng)用藥模式將被改變
對(duì)于精準(zhǔn)醫(yī)學(xué),業(yè)內(nèi)有著多種見解。據(jù)哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬波士頓兒童醫(yī)院教授吳柏林介紹,精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)源自于基因組學(xué),是指通過(guò)基因、分子水平上應(yīng)用基因組學(xué)以及所衍生的各種組學(xué)(蛋白質(zhì)組學(xué)、代謝組學(xué)、表現(xiàn)基因組學(xué)等)來(lái)診斷病因或檢測(cè)出治病目標(biāo),使得本來(lái)“千篇一律”的治療方案有可能轉(zhuǎn)變成為針對(duì)個(gè)體病因的有效治療。
“千人一藥”不僅給患者帶來(lái)麻煩,也會(huì)造成資源浪費(fèi),通過(guò)個(gè)體化基因檢測(cè)可節(jié)省后續(xù)的醫(yī)療成本,已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)共識(shí)。市場(chǎng)預(yù)計(jì),2015年全球精準(zhǔn)醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模近600億美元,今后五年增速預(yù)計(jì)15%,是醫(yī)藥行業(yè)整體增速的3-4倍,其中基因測(cè)序行業(yè)增速將超過(guò)20%。
目前在全球范圍內(nèi),美國(guó)處于精準(zhǔn)醫(yī)療的第一梯隊(duì)。今年初,奧巴馬更是將其上升為國(guó)家戰(zhàn)略,提議在2016財(cái)政年投入2.15億美元推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展。
與此同時(shí),國(guó)內(nèi)有關(guān)政策也在不斷探索中。今年7月份,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《藥物代謝酶和藥物作用靶點(diǎn)基因檢測(cè)技術(shù)指南(試行)》和《腫瘤個(gè)體化治療檢測(cè)技術(shù)指南(試行)》,被市場(chǎng)解讀為政府為實(shí)質(zhì)性開展基因檢測(cè)及精準(zhǔn)醫(yī)療開閘的信號(hào)。在《腫瘤個(gè)體化治療檢測(cè)技術(shù)指南(試行)》中,主管部門再度肯定通過(guò)檢測(cè)腫瘤患者生物樣本中生物標(biāo)志物的基因突變、基因SNP分型、基因及其蛋白表達(dá)狀態(tài)來(lái)預(yù)測(cè)藥物療效和評(píng)價(jià)預(yù)后,指導(dǎo)臨床個(gè)體化治療的做法,并推薦腫瘤患者治療前進(jìn)行基因檢測(cè),指導(dǎo)醫(yī)生用藥方案。
“將來(lái)的趨勢(shì),腫瘤的治療一定是從精確的計(jì)算開始,然后有一個(gè)精準(zhǔn)的診斷,后給我們帶來(lái)一個(gè)精準(zhǔn)的治療效果。”上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司高級(jí)副總裁茅矛給出預(yù)判。
作為上述指南起草人之一的中南大學(xué)教授張偉表示,精準(zhǔn)醫(yī)療不僅針對(duì)疾病患者,還可應(yīng)用于健康預(yù)防:比如藥物基因組學(xué),即在正確的時(shí)間采用正確的劑量,另外還涉及疾病預(yù)測(cè)、產(chǎn)前診斷、新生兒基因檢測(cè)等。未來(lái),檢測(cè)設(shè)備可能就像一個(gè)小型的血糖儀方便攜帶,但從目前來(lái)看,還需要一段時(shí)間。