據(jù)經(jīng)濟之聲《天下公司》報道，一個小小的“藥品電子監(jiān)管碼”，引發(fā)了藥品零售行業(yè)與藥品監(jiān)管部門、阿里健康的利益風(fēng)波。1月25日，湖南養(yǎng)天和大藥房委托律師將訴狀遞交到了北京市第一中級人民法院，將國家食品藥品監(jiān)督管理總局告上法庭，指責(zé)食藥監(jiān)總局通過行政違法行為與阿里合謀牟利。
養(yǎng)天和代理律師周澤表示，法院7天內(nèi)會作出是否立案的決定。如果法院不予立案，他們還將通過上訴或者其他方式來反映此事。
周澤：現(xiàn)在還在審查之中，現(xiàn)在還沒有立案，沒有給我們通知，大概是七天之內(nèi)給通知。
記者今天向阿里健康了解情況，但截至發(fā)稿時，阿里健康并沒有回應(yīng)。隨后記者向食藥監(jiān)總局了解情況，截至發(fā)稿時，食藥監(jiān)總局并沒有對記者的采訪函進行回復(fù)。
其實這起訴訟的導(dǎo)火索是食藥監(jiān)總局對于電子監(jiān)管碼的強制推行。2015年底，食藥監(jiān)總局“2015年284號公告”和“2015年176號通知”大大加強了新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的權(quán)威。要求自2016年1月1日起，凡是未通過新修訂藥品GSP認證的藥企，一律停止藥品經(jīng)營活動。并要求地方食藥監(jiān)局對未認證的企業(yè)逐一審查，停止企業(yè)的藥品經(jīng)營活動。新版GSP第八十一條規(guī)定，“對實施電子監(jiān)管的藥品，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺”。
對此養(yǎng)天和代理律師周澤表示，這樣的規(guī)定涉嫌違規(guī)。
周澤：現(xiàn)在把電子監(jiān)管使用作為行政許可的條件，這也是需要法律根據(jù)的，因為過去人家都是有藥品經(jīng)濟許可證的，現(xiàn)在是必須使用，如果不使用就無效了，這就是對藥品經(jīng)濟許可證增加了一個條件，這是違法的，沒有法律根據(jù)的。
電子監(jiān)管碼并不是新鮮事物。自2006年開始實施，在2006年至2012年的6年間，國家已分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種納入電子監(jiān)管。不過在這之前，電子監(jiān)管碼僅覆蓋到批發(fā)企業(yè)，沒有推行到零售藥店和醫(yī)院等藥品終端。
電子監(jiān)管碼后臺體系此前由原中信21世紀中標(biāo)籌建，隨著中信21世紀被阿里健康在2014年以10億元收購后，關(guān)于電子監(jiān)管碼管理后臺的歸屬問題突然變得更加尖銳起來。
就在大家熱議之時，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了一個通告《關(guān)于陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司等7家藥品經(jīng)營企業(yè)購銷非法回收藥品的通告(2016年第13號)》，在對藥品經(jīng)營企業(yè)進行飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司等7家藥品經(jīng)營企業(yè)存在購銷非法回收藥品或為購銷非法回收藥品企業(yè)違法提供發(fā)票等嚴重違法行為。
不管是巧合，還是有意，這則通告說明，藥品電子監(jiān)管碼的在打假方面，以及對異常藥品跟蹤方面，有著大數(shù)據(jù)的優(yōu)勢，間接證明了實施藥品電子監(jiān)管碼的重要性。
不過對此養(yǎng)天和代理律師周澤質(zhì)疑，運行十年來，怎是這樣一個公告所能解釋的。
記者：近食料總局發(fā)現(xiàn)了很多二手藥品回流這種情況，這些是通過電子健康碼來發(fā)現(xiàn)的嗎?
周澤：這個我也聽到過這個說法，具體怎么做的屬于案件監(jiān)管。
一位接近食藥監(jiān)總局的人士表示，其實在實際過程中，電子監(jiān)管碼確實起到了很大的監(jiān)管作用。
接近食藥監(jiān)總局人士：我覺得他的消息是我們起訴之后放出來的，似乎是為了我們曾經(jīng)的訴訟有用的，我認為他們是不具有說服力的，對于國家監(jiān)管已經(jīng)推了這么多年，如果這么多年就處理一個問題的話，國家投入了這么大的成本，下這么大的力氣有必要嗎?他這個是通過其他方式無法發(fā)現(xiàn)的嗎?
閩公網(wǎng)安備 35092602000113號