醫(yī)藥網(wǎng)8月8日訊 我國就藥品的定價(jià)曾探索過不同的方法，但長期以來主要還是以成本定價(jià)和成本加成定價(jià)方法為基礎(chǔ)。藥品的價(jià)格由國家發(fā)改委管理制定高零售價(jià)格，每種藥品零售時(shí)不能超過規(guī)定的高零售價(jià)格。
藥品行政定價(jià)成歷史 藥價(jià)改革觸及管理體制
中國有關(guān)藥品的改革涉及三個(gè)主要方面：一是價(jià)格政策，二是藥品生產(chǎn)與質(zhì)量政策，三是藥品的調(diào)配與分銷政策。涉及到藥品價(jià)格的改革和政策歷來多，也是各方關(guān)注度高的。從20世紀(jì)80年代末到1996年，中國的藥品價(jià)格管理經(jīng)歷了從嚴(yán)格的計(jì)劃式價(jià)格全面管控，到大部分藥品價(jià)格放開由市場決定，再到國家重新實(shí)施對藥品價(jià)格管制的反復(fù)。1997年以來至2014年，政府對藥品價(jià)格管制越來越趨于嚴(yán)格和系統(tǒng)化，藥品價(jià)格管制整體進(jìn)入系統(tǒng)管制階段。
藥品行政定價(jià)成為歷史
我國就藥品的定價(jià)曾探索過不同的方法，但長期以來主要還是以成本定價(jià)和成本加成定價(jià)方法為基礎(chǔ)。藥品的價(jià)格由國家發(fā)改委管理制定高零售價(jià)格，每種藥品零售時(shí)不能超過規(guī)定的高零售價(jià)格。但是由于醫(yī)院的以藥養(yǎng)醫(yī)制度，藥品加成制度，以及藥品注冊的失控，使得初衷是控制藥品價(jià)格上漲的藥品價(jià)格管制，結(jié)果卻變成藥品費(fèi)用的高速增長。藥品價(jià)格管制的17年中，藥品市場年平均增長19.9%，由1997年的607億增長到2014年的13300億。
2015年5月國家發(fā)改委等七部門共同發(fā)布了《關(guān)于藥品價(jià)格改革的意見》，決定自2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價(jià)，同步完善藥品采購機(jī)制，強(qiáng)化醫(yī)保控費(fèi)作用，強(qiáng)化醫(yī)療行為和價(jià)格行為監(jiān)管，建立以市場為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。這意味著存在二十年的藥品行政定價(jià)將被市場定價(jià)所取代，這次藥品改革如果成功，藥品采購機(jī)制和醫(yī)療保險(xiǎn)將代替政府扮演決定藥品價(jià)格的重要角色。
藥價(jià)改革開始觸及管理體制
實(shí)際上，自2013年開始，藥品市場增速已經(jīng)開始下降。這主要是由于自2011年以來各地醫(yī)院試點(diǎn)和推廣的醫(yī)療保險(xiǎn)付費(fèi)方式改革，即總額預(yù)付。2015年推行的省級招標(biāo)制度改革，使得很多高價(jià)藥品在醫(yī)院掉標(biāo)或棄標(biāo)。2015年5月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見》，力爭到2017年試點(diǎn)城市公立醫(yī)院藥占比(不含中藥飲片)總體降到30%左右。2016年1月5日，國家衛(wèi)生計(jì)生委等五部門聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長的若干意見》，對醫(yī)療控費(fèi)提出明確要求，到2017年底，全國醫(yī)療費(fèi)用增長幅度要降到10%以下。
這次藥價(jià)改革是在醫(yī)改大環(huán)境下設(shè)計(jì)和推行的，系統(tǒng)性較強(qiáng)。除以上提到的政策外，還出臺了很多其它配套政策，如2016年將擴(kuò)大三明醫(yī)改的試點(diǎn)省份，建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制，推行從生產(chǎn)到流通和從流通到醫(yī)療機(jī)構(gòu)各開一次發(fā)票的“兩票制”，確定基藥仿制藥一致性評價(jià)時(shí)間表，在全國70%左右的地市開展分級診療試點(diǎn)。這些政策不再僅僅是藥品價(jià)格的改革，而是已經(jīng)開始觸及到藥價(jià)背后的管理體制。無論這些改革的結(jié)果是否會達(dá)到預(yù)期，對于中國的處方藥市場，降價(jià)、掉標(biāo)，以及處方品種頻繁替換將成為常態(tài)。
藥品的生產(chǎn)與質(zhì)量政策，包括研發(fā)、注冊，以及生產(chǎn)規(guī)范(GMP)。再生產(chǎn)與質(zhì)量方面，這次改革對行業(yè)影響的大是仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)。2016年3月5日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關(guān)于落實(shí)<國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見>的有關(guān)事項(xiàng)(征求意見稿)》(以下簡稱“征求意見稿”)，要求凡在2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的、列入國家基本藥物目錄(2012年版)中的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑，原則上應(yīng)在2018年底前完成一致性評價(jià)。
根據(jù)征求意見稿，同類藥品中，一旦前三家通過一致性評價(jià)，后續(xù)的藥品將不能再進(jìn)入醫(yī)保采購名單——不能進(jìn)入醫(yī)保采購名單基本上宣判了該種藥物在采購渠道上的死刑。另外，2015年以來，對臨床試驗(yàn)的嚴(yán)格管控，使得目前國內(nèi)單個(gè)品種藥物的一致性評價(jià)市場報(bào)價(jià)已達(dá)300～600萬。據(jù)業(yè)內(nèi)人士估計(jì)，這些措施實(shí)施下來，中國將會有90%藥品文號退出市場。中國藥品生產(chǎn)企業(yè)受到的沖擊比之前的新版GMP要嚴(yán)重的多。
仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)除了對藥品生產(chǎn)企業(yè)有沖擊外，對藥品價(jià)格也意義深遠(yuǎn)。原研普藥的價(jià)格將下降，通過一致性評價(jià)的國產(chǎn)仿制藥的價(jià)格將上調(diào)。另外，仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)對藥品分銷渠道也有影響，尤其會影響零售渠道藥品的毛利。如果仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)嚴(yán)格實(shí)施，目前藥店銷售的大部分雜牌高毛利產(chǎn)品將為有實(shí)力廠家的品種所取代。根據(jù)中康CMH的數(shù)據(jù)，這類高毛產(chǎn)品占藥店銷售額的30%～50%，若其毛利水平下降，會導(dǎo)致藥店綜合毛利的下降。
藥品的調(diào)配與分銷改革主要集中在藥品的分銷上。先，兩票制的推廣如果能夠落實(shí)，將使得藥品批發(fā)行業(yè)重新洗牌。如果都要憑票進(jìn)出貨，藥店行業(yè)也會受影響，尤其是單體藥店，其運(yùn)營成本將大幅提高。藥品分銷領(lǐng)域另外一個(gè)對行業(yè)影響比較大的改革是新分銷渠道的出現(xiàn)，如處方藥非實(shí)體店銷售，如網(wǎng)購和郵購。但是，近天貓等平臺被勒令停止藥品交易，使得2015年以來對處方藥網(wǎng)購的熱切期望徹底冷卻下來。
藥價(jià)趨勢挑戰(zhàn)渠道策略
新一輪藥品改革給予藥店行業(yè)的大機(jī)會，來自藥品市場增長模式和營銷模式的變化。1997～2014年藥品市場高速的增長，主要來自患者治療人次和不斷提高的藥品價(jià)格，以及醫(yī)院和醫(yī)生的高價(jià)藥品偏好，相應(yīng)的營銷模式是做醫(yī)生工作。
而在新一輪醫(yī)改中，藥品降價(jià)將常態(tài)化。中國藥品市場的增長點(diǎn)是提高患者的知曉率、治療率和用藥依從度。顯然，以往以醫(yī)生為主的營銷模式并不具備驅(qū)動這些增長點(diǎn)的功能。所以營銷模式應(yīng)該轉(zhuǎn)型為以患者為中心。目前中國方便接觸患者，并有專業(yè)能力或潛力服務(wù)患者，尤其是慢病患者的地方是藥店。
隨著老年人口的不斷增加，慢病和急病發(fā)病率猛增，醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用井噴式增長，使得政府不得不嘗試改變現(xiàn)有的管理體制和利益格局，尋求和鼓勵(lì)更有效率的運(yùn)營方式，如處方外流、向商業(yè)機(jī)構(gòu)購買服務(wù)等。如果藥店能夠在降低醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用上體現(xiàn)出價(jià)值，會比過去有更多的機(jī)會為政府和社會認(rèn)可，從而獲取發(fā)展資源，如醫(yī)保、診所，以及處方等資源和資格。
對于藥店行業(yè)來說，目前直接的機(jī)會，是由于醫(yī)院環(huán)境的變化(掉標(biāo)、棄標(biāo))，使得一些處方藥企業(yè)或是開始對零售渠道進(jìn)行維護(hù)，或是放開以前對零售渠道的限制，從而使得藥店，尤其是連鎖藥店，增加了一些來自這些廠家的渠道促銷收入。
新一輪的藥品改革對藥店大的挑戰(zhàn)在于醫(yī)院藥價(jià)不斷走低。以往藥店大的優(yōu)勢在于藥品價(jià)格便宜，而這個(gè)價(jià)格是相對于醫(yī)院而言。如果藥店不放棄這個(gè)優(yōu)勢，就必須比醫(yī)院還要便宜，這就意味著某些品種會損失更多的毛利，或加大負(fù)毛利的比例。
目前藥店經(jīng)營的處方藥，毛利已然很低，為了吸客流，許多大牌處方藥品種已經(jīng)負(fù)毛利經(jīng)營。未來處方藥價(jià)格仍會持續(xù)走低，如何經(jīng)營好非處方藥品類，包括非藥品類，提高這些品類的利潤貢獻(xiàn)，以補(bǔ)貼作為吸客流處方藥品類的毛利損失，成為藥店的長期挑戰(zhàn)。目前藥店的非藥品類經(jīng)營得并不成功，大部分品種的毛利很低，反而需要藥品的毛利貼補(bǔ)。
新醫(yī)改對藥店的另外一個(gè)挑戰(zhàn)是分級診療，以及與之相配套的基層醫(yī)院非基藥銷售和醫(yī)保報(bào)銷政策。這些政策都會影響藥店的客流。醫(yī)改的方向是讓社區(qū)醫(yī)院承接術(shù)后康復(fù)和慢病管理的職責(zé)，整個(gè)系統(tǒng)仍然是重治療、輕防控，藥事管理及其對慢病干預(yù)的作用仍很難在短期內(nèi)讓醫(yī)改決策者重視。
新醫(yī)改的環(huán)境下，藥店的機(jī)會與挑戰(zhàn)并存。針對患者的專業(yè)藥事服務(wù)說起來容易，做起來很難。藥店必須從傳統(tǒng)的藥品銷售渠道轉(zhuǎn)型為具有疾病，尤其是慢病干預(yù)能力的服務(wù)機(jī)構(gòu)。這個(gè)工作對中國所有的藥店本身就是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。藥店從陳列到柜臺、從采購到門店、從商品到服務(wù)、從價(jià)格到促銷、從招聘到考核、從職稱到教育，都需要重新設(shè)計(jì)和規(guī)劃。
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