乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 陰轉(zhuǎn)與肝細(xì)胞癌(HCC)發(fā)生率降低和生存率改善密切相關(guān)。然而,當(dāng)前可用的治療方法并不能達(dá)到HBsAg清除,例如,聚乙二醇干擾素α-2a(PEG-IFN)治療48周后,只有4%的HBeAg陰性和4%的 HBeAg 陽性患者在治療后6個月獲得HBsAg清除。
近期,研究顯示,針對慢性乙型肝炎患者,富馬酸替諾福韋酯(TDF)聯(lián)合聚乙二醇干擾素(PEG-IFN)治療 48周的乙肝表面抗原 (HBsAg)清除率優(yōu)于任一單藥治療的效果。預(yù)測患者對組合治療的應(yīng)答對患者的管理具有重要影響,可以使患者避免暴露于難以耐受的潛在的不良作用,并減少費(fèi)用。因此,有必要探究預(yù)測治療應(yīng)答相關(guān)的基線和治療因素。
研究人員開展了一項研究,旨在識別72周時HBsAg清除相關(guān)的基線和治療期間因素,并提供一個模型,以預(yù)測患者接受聯(lián)合治療48周的HBsAg清除率。
研究人員針對來自一項開放標(biāo)簽研究的數(shù)據(jù)進(jìn)行了二次分析,該項開放標(biāo)簽研究中,患者隨機(jī)分配至:
▲TDF(300mg/天,口服)+ PEG-IFN(PI,180μg/周,皮下注射)治療48周組(TDF/PI-48周);
▲TDF+ PEG-IFN 治療16周,TDF治療32周組(TDF/PI-16周+TDF-32周);
▲TDF治療120周組(TDF-120周)
▲PEG-IFN治療48周組(PI,48周)。
研究人員采用Logistic 回歸方法確定能夠預(yù)測治療72周的HBsAg清除率的佳模型。
研究結(jié)果顯示,TDF/PI-48周組患者的72周HBsAg清除率(6.5%)顯著高于TDF/PI-16周+TDF-32周組(0.5%)、TDF-120周(0%) 和 PI-48周(2.2%)組(P = 0.09);
治療應(yīng)答相關(guān)的基線因素為基因型A;
治療12周或24周的HBsAg水平降低與72周的HBsAg清除相關(guān)(P < 0.001);
TDF/PI-48周組中,HBsAg降低>3.5 log10IU/mL預(yù)測72周HBsAg清除的陽性預(yù)測值為85%,陰性預(yù)測值為99%。
研究人員得出結(jié)論稱,TDF聯(lián)合PEG-IFN聯(lián)合方案治療24周的HBsAg下降可能有助于識別完成48周治療后,更有可能實(shí)現(xiàn)72周HBsAg清除的患者。