由我省自主研發(fā)的抗乙肝病毒國家一類新藥“阿甘定”即將“登鷺”
福建省第八次肝病學學術會議日前在廈召開,記者從會上獲悉,隨著福建省自主研發(fā)的藥物“阿德福韋酯的問世,福建省有望成為中國第一個核苷類抗乙肝病毒藥物日服用價格降至10元以下的省份。
福建廣生堂藥業(yè)有限公司與中國藥科大學合作開發(fā)的抗乙肝病毒國家一類新藥——“阿甘定”阿德福韋酯,已于今年8月獲國家藥品食品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文,并通過國家知識產(chǎn)權局從晶型、單酯、工藝方面的三項專利受理。廣生堂藥業(yè)在此項目上累積投入資金5000多萬元,生產(chǎn)基地已通過國家GMP人證。作為福建省近五年來擁有自主知識產(chǎn)權的國家一類新藥,“阿甘定”阿德福韋酯片的上市將填補福建省在抗乙肝病毒一線用藥生產(chǎn)上的空白。
據(jù)悉,“阿甘定”阿德福韋酯片在參與廈門近期的藥品招投標中,已以低于進口同類產(chǎn)品50%的價格報標進軍廈門市場。
國家級肝炎學術權威專家、云南省感染病學和肝病學會主任委員、“阿甘定”臨床實驗組長韋嘉教授介紹,阿德福韋酯已寫入我國的乙肝防治指南,成為全國乙肝抗病毒三大一線用藥之一。阿德福韋酯不僅能阻止乙肝病毒的復制,還能阻斷新病毒顆粒的產(chǎn)生和釋放,同時減少了生產(chǎn)耐藥性的可能。目前我國使用的核苷類抗乙肝病毒藥物主要為進口產(chǎn)品,價格昂貴。研究表明,“阿甘定”阿德福韋酯治療慢性乙肝的安全性和有效性與這些進口藥相當,而價格卻只有進口藥的一半甚至更低。
廈門市第一醫(yī)院感染科主任劉家俊說,以前乙肝的治療以保肝為主,現(xiàn)在醫(yī)學界一致認為應該以抗病毒為主,患者需要明確三點:目前世界上還沒有根治乙肝的藥物;乙肝抗病毒治療必須選者正規(guī)醫(yī)療機構并堅持長期治療;要有信心,只要接受合理治療,病情完全可以控制,不向肝硬化、肝癌發(fā)展。