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NCLD2014公布恩甘定48周臨床數(shù)據(jù)，顯示與進(jìn)口恩替卡韋臨床等效

在“第九屆全國(guó)肝臟疾病臨床學(xué)術(shù)大會(huì)暨第三屆歐洲肝病學(xué)會(huì)日”會(huì)上，中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)副主任委員、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院院長(zhǎng)任紅教授次公布恩甘定48周四期臨床數(shù)據(jù)。該數(shù)據(jù)顯示，廣生堂恩甘定恩替卡韋膠囊與進(jìn)口恩替卡韋臨床等效。

 

由中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)、中華肝臟病雜志編輯委員會(huì)聯(lián)合主辦的“第九屆全國(guó)肝臟疾病臨床學(xué)術(shù)大會(huì)暨第三屆歐洲肝病學(xué)會(huì)日”于2014年8月14日-17日在中國(guó)成都嬌子國(guó)際會(huì)議中心召開。大會(huì)邀請(qǐng)了國(guó)內(nèi)外著名學(xué)者到會(huì)發(fā)表演講，并圍繞目前肝病學(xué)研究的進(jìn)展及熱點(diǎn)問題進(jìn)行專題研討，全方位展現(xiàn)肝病學(xué)領(lǐng)域的成就和發(fā)展趨勢(shì)。大會(huì)主席任紅教授主持開幕式。

8月15日莊輝院士、侯金林教授主持廣生堂專場(chǎng)衛(wèi)星會(huì)。會(huì)上任紅教授與廣大與會(huì)醫(yī)生分享恩甘定恩替卡韋膠囊治療HBeAg陽性慢乙肝患者的臨床數(shù)據(jù)。同時(shí)，這也是恩替卡韋膠囊多中心臨床數(shù)據(jù)次公布。

 

課題組組長(zhǎng)任紅教授在會(huì)上公布了恩甘定48周四期臨床數(shù)據(jù)：恩甘定恩替卡韋膠囊能顯著降低HBV DNA，HBV DNA<400copies/ml患者比例為71.9%， HBeAg陰轉(zhuǎn)率18.3%，HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率為15.69%，ALT復(fù)常率為84.2%，耐藥突變率為0。48周數(shù)據(jù)顯示廣生堂生產(chǎn)的恩甘定與進(jìn)口恩替卡韋臨床等效。恩甘定能強(qiáng)效抑制乙肝病毒的復(fù)制，促進(jìn)肝功能的恢復(fù)，并具有極低的耐藥發(fā)生率。

 

中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)主任委員侯金林教授指出任紅教授牽頭的這一廣生堂臨床試驗(yàn)研究是國(guó)際上第一個(gè)替諾福韋與恩替卡韋的頭對(duì)頭雙盲試驗(yàn)，我們期待著長(zhǎng)期的臨床數(shù)據(jù)結(jié)果的發(fā)布。莊輝院士總結(jié)時(shí)指出：廣生堂重視并參與眾多國(guó)家級(jí)課題，并積極推進(jìn)進(jìn)口藥品的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程，此舉值得稱贊。國(guó)產(chǎn)恩替卡韋已經(jīng)上市多年，但缺少雙盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究。此研究意義重大。恩甘定與進(jìn)口藥品相比臨床等效，而且價(jià)格便宜，這樣能讓更多的乙肝患者接受抗病毒治療，提高乙肝患者治療的可及性，造福中國(guó)乙肝患者!