投資者關(guān)系活動類別

□特定對象調(diào)研        □分析師會議

□媒體采訪            ?業(yè)績說明會

□新聞發(fā)布會          □路演活動

□現(xiàn)場參觀

參與單位名稱

及人員姓名

通過微信小程序“廣生堂投資者關(guān)系”參與本次年度業(yè)績說明會的投資者        

時間

2021年4月13日下午15:00--17:00

地點

微信小程序“廣生堂投資者關(guān)系”

形式

網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程形式

上市公司接待

人員姓名

董事長、總經(jīng)理：李國平先生

首席運營官：李洪明先生

董事、副總經(jīng)理：陳迎先生

董事、副總經(jīng)理、董事會秘書：牛妞女士

財務(wù)總監(jiān)：官建輝先生

投資者關(guān)系活動主要內(nèi)容介紹

廣大投資者與公司高管就公司年度業(yè)務(wù)經(jīng)營情況、發(fā)展經(jīng)營規(guī)劃、未來戰(zhàn)略布局等問題進行深入的交流,主要內(nèi)容如下：

問1.     GST-HG161臨床I期首次療效評估情況如何？

董事會秘書牛妞女士：您好！目前，新型 c-Met 靶向藥物GST-HG161已完臨床 I 期試驗劑量遞增階段（60～900mg 共 7 個劑量組）所有受試者的耐受性和安全性觀察，總體安全性良好，公司正積極推進多中心擴展階段試驗。謝謝！

問2.     161還需要什么條件，才能展開1b？達到這些條件預(yù)計多長時間？

董事長李國平先生：您好！現(xiàn)階段，公司新型 c-Met 靶向藥物GST-HG161已完臨床 I 期試驗劑量遞增階段（60～900mg 共 7 個劑量組）所有受試者的耐受性和安全性觀察，總體安全性良好，正積極推進多中心擴展階段試驗，為臨床II期能夠按照注冊性臨床設(shè)計提供更多決策數(shù)據(jù)支持和積累注冊性臨床必須的安全性例數(shù)。公司將根據(jù)項目進展及時公告相關(guān)情況，同時新藥研發(fā)投入高、周期長、風(fēng)險大，敬請注意投資風(fēng)險。謝謝！

問3.     登峰計劃如果成功，那就功德無量了，公司就將真正成為中國吉利德，甚至超越！請問距離那一天還要多長時間？

首席運營官李洪明先生：公司于2015年獨家提出乙肝臨床治愈路線圖-登峰計劃，通過GST-HG131/GST-HG121、GST-HG141及現(xiàn)有核苷（酸）類抗病毒藥物多靶點聯(lián)合用藥，臨床治愈乙肝，該開發(fā)構(gòu)思與美國肝病學(xué)會于2017年10月提出的全球?qū)＜乙腋闻R床治愈共識聲明完全吻合，且早于共識近2年并付諸實踐。目前，公司乙肝臨床治愈登峰計劃重要組件GST-HG141、GST-HG131、GST-HG121均已獲批臨床，其中GST-HG141已完成Ia期臨床并于近日獲得了 Ib 期臨床試驗倫理委員會批件，標(biāo)志著 Ib 期臨床試驗已獲準(zhǔn)進入實質(zhì)性開展期,GST-HG131正處于I期臨床試驗階段，進展順利，公司將積極推進創(chuàng)新藥臨床研究，謝謝！

問4.     泰格醫(yī)藥為公司評價 GST-HG141 片Ib期的臨床方案進展如何？

董事會秘書牛妞女士：您好！公司已完成GST-HG141的Ia期臨床試驗，整體安全性良好，目前已確定泰格醫(yī)藥為Ib期臨床試驗CRO，并獲得Ib 期臨床試驗倫理委員會批件，將開展患者用藥試驗，公司將根據(jù)項目進展及時公告相關(guān)情況。感謝您的關(guān)注！

問5.     GST-HG131的進展情況

董事長李國平先生：您好！公司乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG131已取得臨床試驗通知書，并于2020 年9月1日完成首例受試者的入組給藥，正積極推進臨床Ia期試驗，敬請關(guān)注公司后續(xù)進展公告！謝謝！

問6.     請介紹下公司的研發(fā)實力

副總經(jīng)理陳迎先生：您好！公司高度重視研發(fā)投入和人才建設(shè)，經(jīng)過十余年在肝病領(lǐng)域的精耕細(xì)作和持續(xù)高比例的研發(fā)投入，公司已擁有高素質(zhì)的技術(shù)研發(fā)隊伍，并通過聘任John Wei-Zhong Mao（毛偉忠）博士為公司首席科學(xué)家兼首席開發(fā)官，引進病毒學(xué)等領(lǐng)域的專家作為公司創(chuàng)新藥研發(fā)顧問，不斷夯實創(chuàng)新藥研發(fā)團隊建設(shè)。未來，公司將繼續(xù)引進國內(nèi)、外高層次的創(chuàng)新研發(fā)人才，持續(xù)提升公司創(chuàng)新研發(fā)能力。謝謝！

問7.     公司丙肝治愈藥物以及TAF是否有上市時間表？

首席運營官李洪明先生：您好！目前，丙酚替諾福韋TAF已結(jié)束該注冊申請的技術(shù)審評工作，已于2021年4月8日報送國家藥監(jiān)局進行審批，技術(shù)審評建議結(jié)論為：批準(zhǔn)生產(chǎn)；丙肝治愈藥物索磷布韋已于2020年12月11日向CDE遞交發(fā)補資料，正在排隊審評中。公司將根據(jù)項目進展及時公告相關(guān)情況，感謝關(guān)注！

問8.     勁哥、久哥的商標(biāo)還在注冊中？打算什么時候上市？

董事會秘書牛妞女士：您好！公司西地那非（商品名擬定“勁哥”）已于2021年3月25日報送國家藥監(jiān)局進行審批，當(dāng)前技術(shù)審評建議結(jié)論為：批準(zhǔn)生產(chǎn)；他達拉非（商品名擬定“久哥”）已于2020年7月20日遞交生產(chǎn)注冊申報，目前技術(shù)審評已結(jié)束。公司將在獲得藥品注冊證書后及時公告，謝謝！

問9.     抗乙肝病毒藥在同品類市場上的競爭力如何？

董事長李國平先生：您好！公司專注于肝臟健康治療領(lǐng)域，是國內(nèi)唯一同時擁有阿德福韋酯、拉米夫定、恩替卡韋、替諾福韋四大抗乙肝病毒藥物且均通過一致性評價的醫(yī)藥企業(yè)。自恩替卡韋、阿德福韋酯先后中標(biāo)國家藥品集中采購后，抗乙肝病毒藥物銷售數(shù)量大幅提升，市場占有率不斷提高，市場份額位于行業(yè)前列。同時，自2015年IPO上市以來，公司就明確向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略，全面啟動肝病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥研發(fā)，研發(fā)投入行業(yè)領(lǐng)先，形成了一定先發(fā)優(yōu)勢！謝謝！

問10.   公司目前放量最多的品種是哪個？占多大的市場份額？

首席運營官李洪明先生：您好！公司恩替卡韋于2019年9月成功中標(biāo)國家集采，并已于2019年12月開始執(zhí)行。2020年度，公司恩甘定銷售數(shù)量同比大幅增長421.19%，市場占有率大幅提升，市場份額排名位于前列，是公司目前銷售量最大的抗乙肝病毒藥物產(chǎn)品。謝謝！

問11.   目前中國乙肝治療比例為多少？預(yù)測2025年該比例會達到多少？

董事會秘書牛妞女士：您好！據(jù)《柳葉刀》2018年的數(shù)據(jù)顯示，中國慢性乙型肝炎診斷率為19%，抗病毒治療率為11%，整體診斷率和治療率均較低。隨著人民收入水平的提高，健康意識的增強，抗病毒藥品價格的下降以及醫(yī)療保險的全覆蓋等諸多因素的共同影響下，將會有更高比例的患者接受抗乙肝病毒的規(guī)范治療。謝謝！

問12.   公司的抗乙肝病毒產(chǎn)品主要適用于病情的什么時期？還是說是以防范為主的？

董事會秘書牛妞女士：您好！公司主要產(chǎn)品是核苷（酸）類抗乙肝病毒藥物，是治療慢性乙型肝炎的主流用藥，目前尚無法有效清除乙肝病毒實現(xiàn)以停藥為目的的乙肝治愈。為此，公司獨家提出乙肝臨床治愈路線圖“登峰計劃”，通過GST-HG131/GST-HG121、GST-HG141及現(xiàn)有核苷（酸）類抗病毒藥物多靶點聯(lián)合用藥，臨床治愈乙肝，目前GST-HG131和GST-HG141均在積極推進I期臨床中。謝謝！

問13.   在藥物的學(xué)術(shù)推廣上，公司的策略是什么樣的？

首席運營官李洪明先生：您好！公司在抗乙肝病毒藥物領(lǐng)域耕耘多年，通過多年的學(xué)術(shù)推廣和品牌建設(shè)，已經(jīng)在該領(lǐng)域的醫(yī)生和患者中樹立了口碑，建立起良好的品牌形象，不僅如此，公司已經(jīng)建立了遍及全國各省區(qū)的銷售隊伍及覆蓋全國各省會、市、縣的銷售網(wǎng)絡(luò)及終端，并且與該領(lǐng)域的優(yōu)秀經(jīng)銷商有著堅實的合作關(guān)系，為公司未來收入的增長以及新產(chǎn)品的市場導(dǎo)入奠定了基礎(chǔ)。在現(xiàn)有的學(xué)術(shù)推廣渠道和終端上疊加新產(chǎn)品，有利于提升新產(chǎn)品的邊際貢獻，為公司創(chuàng)造更大的效益。同時，根據(jù)產(chǎn)品領(lǐng)域及業(yè)務(wù)職能，公司逐步建立和完善了事業(yè)部制的銷售管理體系，采取更加注重專業(yè)化的學(xué)術(shù)推廣方式，積極探索和布局OTC、電商等新銷售模式，不限于參加或組織線上線下學(xué)術(shù)交流會議、產(chǎn)品說明會、行業(yè)展會等。謝謝！

問14.   子公司中興藥業(yè)的核心品種是什么？

副總經(jīng)理陳迎先生：您好！公司控股子公司中興藥業(yè)是國內(nèi)較大的水飛薊制劑生產(chǎn)企業(yè)之一，水飛薊賓葡甲胺片是其核心產(chǎn)品。水飛薊賓葡甲胺片是由純天然植物水飛薊經(jīng)提取精制得水飛薊賓和葡甲胺合成制得的衍生物，能保護和穩(wěn)定肝細(xì)胞膜，提高肝臟解毒能力，促進肝細(xì)胞再生，廣泛應(yīng)用于保肝護肝領(lǐng)域，被納入2020 年版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。同時，水飛薊賓類藥物也是《慢性乙型肝炎防治指南》、《藥物性肝損傷診治指南》確定的用于抗炎、抗氧化、保肝治療的有效藥物。2020年一季度，中興藥業(yè)銷售收入較上年同期增長20.78%。謝謝！

問15.   能否詳細(xì)介紹下顧問：vadim bichko

董事會秘書牛妞女士：您好！公司積極推進創(chuàng)新藥研究，重視人才引進，聘請Vadim Bichko博士為乙肝治愈“登峰計劃”創(chuàng)新藥研發(fā)科學(xué)顧問，為廣生堂在研的肝病治療創(chuàng)新藥提供科學(xué)指導(dǎo)。Vadim Bichko博士是經(jīng)驗豐富的病毒學(xué)家，有20多年抗病毒藥物開發(fā)及拓展經(jīng)驗，曾在Medigen、ChemDiv、Viriom和Idenix任高級管理職位（CSO，副總裁等）。在分子病毒學(xué)領(lǐng)域，他在同行評審的出版物發(fā)表的文章、書籍章節(jié)和專利累計超過100多篇。謝謝！

問16.   董事長好，請問廣生堂在利潤下滑的情況下，如何維持高投入的創(chuàng)新藥研發(fā)？網(wǎng)上說1款創(chuàng)新藥至少需要投入10億元，而公司同時開發(fā)5款。在創(chuàng)新藥未成功之前，公司是否財務(wù)壓力很大。會否造資金鏈斷裂？

董事長李國平先生：您好！為確保向創(chuàng)新藥企業(yè)轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略的順利實施，公司將繼續(xù)重視發(fā)展仿制藥業(yè)務(wù)，以仿哺創(chuàng)，仿創(chuàng)結(jié)合，積極推動丙酚替諾福韋片、索磷布韋片、西地那非片、他達拉非片等審評審批產(chǎn)品的獲批上市，同時尋求產(chǎn)品線結(jié)構(gòu)升級的機會，通過自研、合作開發(fā)、許可引入、商業(yè)并購等多種方式，豐富公司產(chǎn)品管線和結(jié)構(gòu)，提升盈利能力。此外，還將通過再融資、創(chuàng)新藥國際權(quán)益合作和積極外延并購等多種舉措，提高公司的持續(xù)發(fā)展能力和市場競爭力！謝謝！

問17.   請問董事長如何看待目前與同行業(yè)相比下的利潤情況？

董事長李國平先生：您好！目前公司是國內(nèi)專注于肝臟健康領(lǐng)域的醫(yī)藥企業(yè)，也是國內(nèi)唯一同時擁有阿德福韋酯、拉米夫定、恩替卡韋、替諾福韋四大抗乙肝病毒藥物的醫(yī)藥企業(yè)。多年以來，公司堅持向創(chuàng)新藥企業(yè)轉(zhuǎn)型，持續(xù)加大研發(fā)投入，研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例位于行業(yè)前列，已在肝癌、非酒精性脂肪肝、臨床治愈乙肝等領(lǐng)域取得多項突破和成果，在創(chuàng)新藥市場搶占了一定先機。謝謝！

問18.   公司所納入基礎(chǔ)醫(yī)保的藥物的毛利水平如何？

財務(wù)總監(jiān)官建輝先生：您好！2020年度，公司抗乙肝病毒藥物的毛利率為60.26%，保肝護肝藥物的毛利率為79.83%，具體詳情請查閱公司已公布的2020年年度報告。謝謝！

問19.   從報告來看，公司今年業(yè)績存在一定的壓力，請問如何看待今年的業(yè)績壓力？

董事長李國平先生：2021年公司將通過自研、合作開發(fā)、許可引入、商業(yè)并購等多種方式，不斷豐富產(chǎn)品管線，進一步拓展?fàn)I銷渠道，提高抗乙肝病毒藥物市場占有率，持續(xù)積極推進創(chuàng)新藥臨床及仿制藥審批進度，同時還將通過再融資、創(chuàng)新藥國際權(quán)益合作等多種舉措，提高公司的持續(xù)發(fā)展能力和市場競爭力，確保向創(chuàng)新藥企業(yè)轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略的順利實施，為廣大投資者創(chuàng)造長期投資價值，謝謝！

問20.   未來一年的研發(fā)規(guī)劃是什么樣的？

董事會秘書牛妞女士：2021年度，公司將繼續(xù)堅持仿創(chuàng)結(jié)合，堅定向創(chuàng)新藥企業(yè)轉(zhuǎn)型，持續(xù)提升創(chuàng)新投入，通過持續(xù)豐富產(chǎn)品管線和推進創(chuàng)新藥臨床研究，逐步打造屬于廣生堂的專屬護城河和核心競爭力。同時，持續(xù)降本增效和加強產(chǎn)品銷售，積極外延并購，提升新形勢下的企業(yè)運營能力及抗風(fēng)險能力。謝謝！

問21.   如若公司枸櫞酸西地那非獲批，在銷售模式和學(xué)術(shù)推廣方面，公司有何打算？

首席運營官李洪明先生：您好！米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，ED類藥物零售終端的銷售占比已超過90%，醫(yī)院終端不到10%。因此，未來公司組建了OTC事業(yè)部，積極探索和布局OTC、電商等新銷售模式，同時也將加強醫(yī)學(xué)事務(wù)系統(tǒng)建設(shè)、市場學(xué)術(shù)隊伍建設(shè)，推進產(chǎn)品銷售向?qū)I(yè)化醫(yī)學(xué)方向發(fā)展。謝謝！

問22.   您好，161多中心試驗和二期時間是交叉進行嗎，這月能開始嗎

董事會秘書牛妞女士：您好！目前，新型 c-Met 靶向藥物GST-HG161已完臨床 I 期試驗劑量遞增階段（60～900mg 共 7 個劑量組）所有受試者的耐受性和安全性觀察，總體安全性良好，公司正積極推進多中心擴展階段試驗，為臨床II期能夠按照注冊性臨床設(shè)計提供更多決策數(shù)據(jù)支持和積累注冊性臨床必須的安全性例數(shù)。公司將根據(jù)項目進展及時公告相關(guān)情況，同時新藥研發(fā)投入高、周期長、風(fēng)險大，敬請注意投資風(fēng)險。謝謝！

問23.   GST-HG161二期臨床實驗什么時候啟動？

副總經(jīng)理陳迎先生：您好！目前，新型 c-Met 靶向藥物GST-HG161已完臨床 I 期試驗劑量遞增階段（60～900mg 共 7 個劑量組）所有受試者的耐受性和安全性觀察，總體安全性良好，公司正積極推進多中心擴展階段試驗，公司將根據(jù)項目進展及時公告相關(guān)情況，同時新藥研發(fā)投入高、周期長、風(fēng)險大，敬請注意投資風(fēng)險。謝謝！

問24.   注冊二期試驗大概需要幾個月

董事會秘書牛妞女士：您好！新藥研發(fā)投入高、周期長、風(fēng)險大，具體二期臨床所需時間因新藥適應(yīng)癥和臨床方案的不同存在較大差異。感謝關(guān)注！

問25.   作為一個長期看好廣生堂的投資者，真心希望廣生堂能轉(zhuǎn)型成功，研發(fā)出能讓全球肝病患者受惠的產(chǎn)品。公司高管有無增持計劃？為何不增反減？

董事長李國平先生：您好！首先，感謝您一直以來對公司的關(guān)注和支持，公司股東和管理層長期看好公司未來發(fā)展前景！本次減持股東福建平潭奧泰科技投資中心（有限合伙）系公司首次公開發(fā)行上市前設(shè)立的核心人員持股平臺，目前奧泰投資部分合伙人已離職，因合伙人個人資金需求而減持。謝謝！

問26.   GST-HG131一期臨床實驗進展如何了，有無出現(xiàn)什么問題？

董事會秘書牛妞女士：您好！公司乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG131已取得臨床試驗通知書，并于2020 年9月1日完成首例受試者的入組給藥，正積極推進臨床Ia期臨床試驗，目前進展順利。謝謝！

問27.   靶向藥物GST-HG161臨床試驗750mg,900mg試驗結(jié)果什么時候公布，是不是效果不理想就一直不公布了。

董事長李國平先生：您好！目前，新型 c-Met 靶向藥物GST-HG161已完臨床 I 期試驗劑量遞增階段（60～900mg 共 7 個劑量組）所有受試者的耐受性和安全性觀察，總體安全性良好，并于2021年3月31日經(jīng)項目安全監(jiān)查委員會會議決定下一階段推薦給藥方案為750mg。目前公司正積極推進多中心擴展階段試驗，將根據(jù)項目進展及時公告相關(guān)情況，同時新藥研發(fā)投入高、周期長、風(fēng)險大，敬請注意投資風(fēng)險。謝謝！

問28.   定增是因為何種原因滯后。據(jù)傳信基本無人參與？

董事長李國平先生：您好！公司于2020年10月30日獲得中國證監(jiān)會同意注冊的批文，有效期12個月。目前，公司與中信證券正共同積極、有序推進再融資事項，擬計劃在2021年4-5月份啟動發(fā)行，公司將按規(guī)定及時披露進展公告，謝謝！

問29.   索拉非尼所針對的患者類型是什么樣的？這類型占總患者的多少？

董事會秘書牛妞女士：您好！索拉非尼主要用于治療無法手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的原發(fā)肝細(xì)胞癌，以及治療不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌。謝謝！

問30.   什么時候可以啟動國際原料藥項目？

董事會秘書牛妞女士：公司位于福建邵武的國際化原料藥生產(chǎn)基地，是本次非公開發(fā)行股票的募投項目之一，目前公司利用自籌資金對募投項目進行先期投入，正按計劃建設(shè)中。謝謝！

問31.   能否再具體介紹一下公司的直銷模式？

董事會秘書牛妞女士：您好！直銷模式分兩種：第一種是指公司采取專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣的方式，通過公司銷售人員開發(fā)銷售渠道、維護終端，再由配送商購買公司藥品，并按照終端需求將藥品配送至終端的銷售模式；第二種是為了適應(yīng)藥品銷售“兩票制”的要求，在原招商的約定區(qū)域內(nèi)，公司通過原代理商成立的外部銷售推廣服務(wù)公司開發(fā)醫(yī)院或藥店等銷售終端，并維護終端，按照服務(wù)內(nèi)容和成果支付業(yè)務(wù)推廣費用給外部推廣商，再由公司指定的配送商購買公司藥品，并按照終端需求將藥品配送至終端的銷售模式。謝謝！

問32.   關(guān)注貴司許久，與公司共同成長。愿新藥研發(fā)在各位的辛勤付出下，盡早成功，造福人民。

董事長李國平先生：您好！公司將積極做好生產(chǎn)經(jīng)營，矢志不移地推進創(chuàng)新藥研發(fā)工作，為廣大投資者創(chuàng)造長期投資價值，感謝您的關(guān)注和支持！

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無

日期

2021年4月14日