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2016-03-11
5藥品國家談判取得突破 或降價50％以上
本周，十二屆全國人大四次會議新聞中心召開記者會，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會主任李斌在會上表示，衛(wèi)計委正在開展國家談判，價格比較貴的專利藥、進(jìn)口藥，大體上能降到50%以上。
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2016-03-07
藥品標(biāo)準(zhǔn)、GSP認(rèn)證、精麻制品管理巨變！
2016年03月01日，國務(wù)院發(fā)布了李克強(qiáng)總理于2016年02月06日簽發(fā)的《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》(國務(wù)院令第666號)。修訂核心圍繞著簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)改革，國務(wù)院對取消和調(diào)整行政審批項(xiàng)目、價格改革和實(shí)施普遍性降費(fèi)措施涉及的行政法規(guī)進(jìn)行了清理。
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2016-03-07
罕見病急需“孤兒藥” 將優(yōu)先審評審批
上周一，隨著國際罕見病日的到來，各大媒體紛紛關(guān)注罕見病治療和藥品研發(fā)，讓此類病癥急需的“孤兒藥”和醫(yī)療保障再次引發(fā)輿論關(guān)注。據(jù)國家食藥監(jiān)官網(wǎng)顯示，上周發(fā)布的《關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實(shí)行優(yōu)先審評審批的意見》明確表示，具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品可享受注冊申請優(yōu)先審評審批。
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2016-03-01
國家衛(wèi)計委：2020年力爭兒科醫(yī)師達(dá)到14萬人以上
據(jù)統(tǒng)計，目前我國共有兒童醫(yī)院99所，設(shè)置兒科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共有35，950個。醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒科執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師數(shù)約為11.8萬人，每千名0-14歲兒童兒科執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師數(shù)為0.53人，存在較大缺口。
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2016-02-26
藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作程序征求意見
2月24日，CFDA官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于征求藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作程序意見的通知》，通知稱，為加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作組織管理，保障藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查質(zhì)量和效率，食品藥品監(jiān)管總局藥化注冊司擬定了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作程序（暫行）》，現(xiàn)公開征求意見。
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2016-02-25
暫停監(jiān)管碼 追溯單盒藥品或成盲點(diǎn)
推行了8年的藥品電子監(jiān)管碼，2月20日晚間突然被國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告叫停。記者從藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)及零售企業(yè)等多處獲悉，由于藥品電子監(jiān)管碼推行較為成熟，且是藥品追溯的重要手段之一，目前多數(shù)藥企仍舊按部就班進(jìn)行“賦碼”、“掃碼”。
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2016-02-24
福建藥品集采新變化 醫(yī)保支付方式改革推進(jìn)
福建省作為我國四大醫(yī)改試點(diǎn)省之一，在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革方面具有一定自主權(quán)。在藥品集中采購方面，福建同樣表現(xiàn)不凡。2014年6-9月，《福建省2014年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購實(shí)施意見》(以下簡稱《意見》)
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2016-02-24
試行十余年中藥材GAP認(rèn)證終被取消
年初九，很多中藥材商還因?yàn)樗幨行菔卸^續(xù)享受著春節(jié)假期。然而，國家食品藥品監(jiān)督管理總局2月15日掛出的一則通知打破了假期的寧靜。通知只有簡單一句話：“2016年2月3日，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于取消13項(xiàng)國務(wù)院部門行政許可事項(xiàng)的決定》，規(guī)定取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)認(rèn)證。”
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2016-02-23
對電子監(jiān)管改造升級或成藥品GSP修訂選項(xiàng)之一
此次修訂工作大的變化是將現(xiàn)行GSP中關(guān)于“藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)”的表述修改為“藥品追溯系統(tǒng)”，取消強(qiáng)制執(zhí)行電子監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)上傳的要求，強(qiáng)調(diào)以藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)為責(zé)任主體，建立藥品追溯體系。
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2016-02-22
我國暫停藥品電子監(jiān)管 擬建立藥品追溯體系
2月20日，國家食藥監(jiān)管總局(CFDA)發(fā)布了《關(guān)于暫停執(zhí)行2015年1號公告藥品電子監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的公告(2016年第40號)》，宣布暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管碼的有關(guān)規(guī)定。
