韓國蔚山大學(xué)醫(yī)學(xué)院峨山醫(yī)學(xué)中心Kim等近日完成的一項研究表明，多重耐藥的慢性乙型肝炎（CHB）患者應(yīng)用替諾福韋酯（TDF）單藥治療144周，療效顯著，可獲得較高的病毒學(xué)應(yīng)答率且安全性良好。
該項研究納入192例對恩替卡韋（ETV）和（或）阿德福韋（ADV）耐藥突變的CHB患者，隨機分組至TDF單藥治療組（n=95）或TDF/ETV聯(lián)合治療組（n=97），治療48周時，189例患者同意繼續(xù)TDF單藥治療（TDF-TDF組）或轉(zhuǎn)換至TDF單藥治療（TDF/ETV-TDF組），180例（93.8%）患者完成144周研究，對多重耐藥CHB患者應(yīng)用TDF治療3年的效果和安全性進行評估。
結(jié)果顯示，48周時，TDF-TDF組和TDF/ETV-TDF組分別有66.3%和68.0%的患者達到血清HBV DNA <15 IU/mL（P=0.80），144周時，達到HBV DNA <15 IU/mL的患者比例增加至74.5%，較48周時達到該療效終點的患者比例顯著增加（P=0.03），TDF-TDF組和TDF/ETV-TDF組無顯著性差異（P=0.46）。實際處理分析表明，144周時，79.4%的患者達到HBV DNA <15 IU/mL。6例患者發(fā)生一過性病毒學(xué)突破，系由于服藥依從性較差所致。
第144周時，有19例患者的HBV DNA水平>60 IU/mL，基因耐藥分析表明，其中6例患者維持基線時的HBV耐藥突變。整個研究期間，沒有患者出現(xiàn)新的耐藥突變。
原文鏈接：Lim YS, Lee YS, Gwak GY, et al. Monotherapy with Tenofovir Disoproxil Fumarate for Multiple Drug-resistant Chronic Hepatitis B: 3-Year Trial. Hepatology.2017 Mar 30.
